- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00155194
Evaluation of Immune Function in Biliary Atresia Children With Prolonged Jaundice
9. september 2005 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Impaired T-Lymphocyte Proliferative Function in Biliary Atresia Children With Prolonged Jaundice
Null hypothesis of this study: Biliary atresia patients with cholestatic jaundice do not have systemic immunity defect.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Biliary atresia patients with cholestatic jaundice were noted to have increased incidence of infectious complications.
Previous animal models of bile duct ligation with acute jaundice ever demonstrated impairment of both humoral and cellular immune function.
We performed the immunity study in biliary atresia patients due to the lack of comprehensive systemic immunity study in pediatric cholestatic model.
Systemic humoral immunity (total serum IgG, IgA, IgM, C3 and C4), specific cellular immunity (lymphocyte classification, mitogen response, cytokines level after PHA stimulation test), and non-specific cellular immunity (absolute neutrophil count, PMN CD11b/CD18 expression level, PMN superoxide release function, and PMN phagocytosis function) were tested.
Association with serum bilirubin level, nutritional status and blood biochemical values were tested to see the relation between systemic immune function and cholestatic jaundice.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jia-Feng Wu, MD
- Telefonnummer: 5451 886-2-23123456
- E-mail: water@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Yen-Hsuan Ni, MD
- Telefonnummer: 5451 886-2-23123456
- E-mail: yhni@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Jia-Feng Wu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Biliary patients older than 1-year-old status post Kasai operation.
Exclusion Criteria:
Received liver transplantation, immunosuppresant, systemic immunoglobulin (within 6 months) and obvious infectious episode (within 2 weeks).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Mei-Hwei Chang, MD, Department of Pediatrics, Natonal Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2005
Sidst verificeret
1. juni 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9361701170
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .