- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00155194
Evaluation of Immune Function in Biliary Atresia Children With Prolonged Jaundice
9. September 2005 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Impaired T-Lymphocyte Proliferative Function in Biliary Atresia Children With Prolonged Jaundice
Null hypothesis of this study: Biliary atresia patients with cholestatic jaundice do not have systemic immunity defect.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Biliary atresia patients with cholestatic jaundice were noted to have increased incidence of infectious complications.
Previous animal models of bile duct ligation with acute jaundice ever demonstrated impairment of both humoral and cellular immune function.
We performed the immunity study in biliary atresia patients due to the lack of comprehensive systemic immunity study in pediatric cholestatic model.
Systemic humoral immunity (total serum IgG, IgA, IgM, C3 and C4), specific cellular immunity (lymphocyte classification, mitogen response, cytokines level after PHA stimulation test), and non-specific cellular immunity (absolute neutrophil count, PMN CD11b/CD18 expression level, PMN superoxide release function, and PMN phagocytosis function) were tested.
Association with serum bilirubin level, nutritional status and blood biochemical values were tested to see the relation between systemic immune function and cholestatic jaundice.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jia-Feng Wu, MD
- Telefonnummer: 5451 886-2-23123456
- E-Mail: water@ha.mc.ntu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Jia-Feng Wu, MD
- Telefonnummer: 5451 886-2-23123456
- E-Mail: water@ha.mc.ntu.edu.tw
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Kontakt:
- Yen-Hsuan Ni, MD
- Telefonnummer: 5451 886-2-23123456
- E-Mail: yhni@ha.mc.ntu.edu.tw
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Hauptermittler:
- Jia-Feng Wu, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Biliary patients older than 1-year-old status post Kasai operation.
Exclusion Criteria:
Received liver transplantation, immunosuppresant, systemic immunoglobulin (within 6 months) and obvious infectious episode (within 2 weeks).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Mei-Hwei Chang, MD, Department of Pediatrics, Natonal Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2005
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9361701170
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