- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00155194
Evaluation of Immune Function in Biliary Atresia Children With Prolonged Jaundice
9. září 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Impaired T-Lymphocyte Proliferative Function in Biliary Atresia Children With Prolonged Jaundice
Null hypothesis of this study: Biliary atresia patients with cholestatic jaundice do not have systemic immunity defect.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Biliary atresia patients with cholestatic jaundice were noted to have increased incidence of infectious complications.
Previous animal models of bile duct ligation with acute jaundice ever demonstrated impairment of both humoral and cellular immune function.
We performed the immunity study in biliary atresia patients due to the lack of comprehensive systemic immunity study in pediatric cholestatic model.
Systemic humoral immunity (total serum IgG, IgA, IgM, C3 and C4), specific cellular immunity (lymphocyte classification, mitogen response, cytokines level after PHA stimulation test), and non-specific cellular immunity (absolute neutrophil count, PMN CD11b/CD18 expression level, PMN superoxide release function, and PMN phagocytosis function) were tested.
Association with serum bilirubin level, nutritional status and blood biochemical values were tested to see the relation between systemic immune function and cholestatic jaundice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jia-Feng Wu, MD
- Telefonní číslo: 5451 886-2-23123456
- E-mail: water@ha.mc.ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jia-Feng Wu, MD
- Telefonní číslo: 5451 886-2-23123456
- E-mail: water@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Yen-Hsuan Ni, MD
- Telefonní číslo: 5451 886-2-23123456
- E-mail: yhni@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jia-Feng Wu, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Biliary patients older than 1-year-old status post Kasai operation.
Exclusion Criteria:
Received liver transplantation, immunosuppresant, systemic immunoglobulin (within 6 months) and obvious infectious episode (within 2 weeks).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mei-Hwei Chang, MD, Department of Pediatrics, Natonal Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2005
Naposledy ověřeno
1. června 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9361701170
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .