- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00155194
Evaluation of Immune Function in Biliary Atresia Children With Prolonged Jaundice
9 settembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Impaired T-Lymphocyte Proliferative Function in Biliary Atresia Children With Prolonged Jaundice
Null hypothesis of this study: Biliary atresia patients with cholestatic jaundice do not have systemic immunity defect.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Biliary atresia patients with cholestatic jaundice were noted to have increased incidence of infectious complications.
Previous animal models of bile duct ligation with acute jaundice ever demonstrated impairment of both humoral and cellular immune function.
We performed the immunity study in biliary atresia patients due to the lack of comprehensive systemic immunity study in pediatric cholestatic model.
Systemic humoral immunity (total serum IgG, IgA, IgM, C3 and C4), specific cellular immunity (lymphocyte classification, mitogen response, cytokines level after PHA stimulation test), and non-specific cellular immunity (absolute neutrophil count, PMN CD11b/CD18 expression level, PMN superoxide release function, and PMN phagocytosis function) were tested.
Association with serum bilirubin level, nutritional status and blood biochemical values were tested to see the relation between systemic immune function and cholestatic jaundice.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jia-Feng Wu, MD
- Numero di telefono: 5451 886-2-23123456
- Email: water@ha.mc.ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Jia-Feng Wu, MD
- Numero di telefono: 5451 886-2-23123456
- Email: water@ha.mc.ntu.edu.tw
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Contatto:
- Yen-Hsuan Ni, MD
- Numero di telefono: 5451 886-2-23123456
- Email: yhni@ha.mc.ntu.edu.tw
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Investigatore principale:
- Jia-Feng Wu, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Biliary patients older than 1-year-old status post Kasai operation.
Exclusion Criteria:
Received liver transplantation, immunosuppresant, systemic immunoglobulin (within 6 months) and obvious infectious episode (within 2 weeks).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Mei-Hwei Chang, MD, Department of Pediatrics, Natonal Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2005
Ultimo verificato
1 giugno 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9361701170
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