Sammenligning af SCS og PMR hos patienter med refraktær angina pectoris

Inklusionskriterier:

• Patientbegrænsende angina (CCS III eller IV) på trods af maksimalt tolereret medicinsk behandling
• Dokumenteret koronararteriesygdom (inden for de sidste 9 måneder forud for baseline), som er uegnet til konventionelle revaskulariseringsteknikker
• Patienten har dokumenteret reversibel iskæmi på nuklear scanning (Tc-99 sestamibi)
• Patienten er begrænset i daglige aktiviteter, primært træningsevne, af deres angina-smerter
• Alder 18 eller ældre
• Patienten skal forstå behandlingen og give informeret samtykke
• Patienten skal være tilgængelig for passende opfølgningstider for varigheden af ​​undersøgelsen
• Ikke gravid kvinde

Eksklusionskriterier:

• Ikke kandidat til kirurgisk implantation af SCS og/eller ikke til PMR og/eller ude af stand til at bruge SCS-enhed korrekt til behandling
• Patient, der har haft en eller flere større hjertehændelser inden for 2 måneder
• Patient med myokardievægtykkelse < 8 mm i det iskæmiske område, der skal behandles som verificeret ved ekkokardiografi
• Patient med omfattende perifer vaskulær sygdom, der udelukker vaskulær adgang til PMR
• Patient i intravenøs behandling for at kontrollere deres symptomer
• Patient, der er usandsynligt, at overleve i mere end 12 måneder på grund af ikke-hjertetilstand, f.eks. malignitet
• patient, som har andre sygdomme, der anses for at have større klinisk betydning end angina pectoris, som ville påvirke klinikerens evne til at vurdere de trinvise virkninger af forsøgsbehandlingen tilstrækkeligt.
• Patient med ejektionsfraktion på mindre end 30 % som bekræftet ved ekkokardiografi
• Patient med andre årsager til angina end koronararteriesygdom (f. syndrom "X" patient)
• Patient, der ikke er i stand til at udføre løbebåndstræningstest efter protokol
• Patient, der tidligere var indskrevet i denne undersøgelse, eller som i øjeblikket er i en anden klinisk undersøgelse, hvilket vil forstyrre denne protokol
• Patient, der tidligere har haft SCS, en TMLR- eller PMR-procedure
• Patient med en implanteret pacemaker eller defibrillator
• Patient, der har medicinske tilstande, der kan kræve magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
• Patient med historie med demens eller andre vedvarende psykiske lidelser, der væsentligt forstyrrer evnen til at samarbejde eller overholde kravene i undersøgelsen eller forstå informeret samtykke
• Patient med historie med alkohol- og stofmisbrug