Sammenligning av SCS og PMR hos pasienter med refraktær angina pectoris

Inklusjonskriterier:

• Pasientbegrensende angina (CCS III eller IV) til tross for maksimalt tolerert medisinsk behandling
• Dokumentert koronararteriesykdom (innen de siste 9 månedene før baseline), som er uegnet for konvensjonelle revaskulariseringsteknikker
• Pasienten har dokumentert reversibel iskemi på kjernefysisk skanning (Tc-99 sestamibi)
• Pasienten er begrenset i daglige aktiviteter, først og fremst treningsevne, av anginasmerter
• Alder 18 eller eldre
• Pasienten må forstå terapien og gi informert samtykke
• Pasienten må være tilgjengelig for passende oppfølgingstider for lengden på studien
• Ikke gravid kvinne

Ekskluderingskriterier:

• Ikke kandidat for kirurgisk implantasjon av SCS og/eller ikke for PMR og/eller ikke i stand til å bruke SCS-enheten riktig for behandling
• Pasient som har hatt en eller flere større hjertehendelser innen 2 måneder
• Pasient med myokardveggtykkelse < 8 mm i det iskemiske området som skal behandles som bekreftet ved ekkokardiografi
• Pasient med omfattende perifer vaskulær sykdom som utelukker vaskulær tilgang som kreves for PMR
• Pasient på intravenøs terapi for å kontrollere symptomene
• Pasient som er usannsynlig å overleve i mer enn 12 måneder på grunn av ikke-hjertetilstand, f.eks. malignitet
• pasient som har andre sykdommer som anses av større klinisk betydning enn angina pectoris som vil påvirke klinikerens evne til å vurdere de inkrementelle effektene av utprøvingsbehandlingen tilstrekkelig.
• Pasient med ejeksjonsfraksjon på mindre enn 30 % som bekreftet ved ekkokardiografi
• Pasient med annen årsak til angina enn koronarsykdom (f. syndrom "X" pasient)
• Pasient som ikke er i stand til å utføre tredemølletreningstest i henhold til protokoll
• Pasient som tidligere var registrert i denne studien, eller som for øyeblikket er i en annen klinisk studie, som vil forstyrre denne protokollen
• Pasient som har hatt SCS, en TMLR- eller PMR-prosedyre tidligere
• Pasient med implantert pacemaker eller defibrillator
• Pasient som har medisinske tilstander som kan kreve magnetisk resonanstomografi (MRI)
• Pasient med historie med demens eller andre vedvarende psykiske lidelser som vesentlig forstyrrer evnen til å samarbeide eller overholde kravene i studien eller forstå informert samtykke
• Pasient med historie med alkohol- og rusmisbruk