Confronto tra SCS e PMR in pazienti con angina pectoris refrattaria

Criterio di inclusione:

• Angina limitante del paziente (CCS III o IV) nonostante la terapia medica massimamente tollerata
• Malattia coronarica documentata (negli ultimi 9 mesi prima del basale), che non è adatta alle tecniche di rivascolarizzazione convenzionali
• Il paziente ha documentato ischemia reversibile alla scansione nucleare (Tc-99 sestamibi)
• Il paziente è limitato nelle attività quotidiane, principalmente nella capacità di esercizio, dal dolore anginoso
• Età 18 o più
• Il paziente deve comprendere la terapia e dare il consenso informato
• Il paziente deve essere disponibile per tempi di follow-up appropriati per la durata dello studio
• Donna non incinta

Criteri di esclusione:

• Non candidato all'impianto chirurgico di SCS e/o non per PMR e/o incapace di utilizzare il dispositivo SCS in modo appropriato per il trattamento
• Paziente che ha avuto uno o più eventi cardiaci maggiori entro 2 mesi
• Paziente con spessore della parete miocardica < 8 mm nell'area ischemica da trattare come verificato dall'ecocardiografia
• Paziente con malattia vascolare periferica estesa che preclude l'accesso vascolare necessario per la PMR
• Paziente in terapia endovenosa per controllare i sintomi
• Paziente che è improbabile che sopravviva per più di 12 mesi a causa di condizioni non cardiache, ad esempio malignità
• paziente che ha altre malattie che sono considerate di maggiore significato clinico rispetto all'angina pectoris che avrebbero un impatto sulla capacità del medico di valutare adeguatamente gli effetti incrementali del trattamento di prova
• Paziente con frazione di eiezione inferiore al 30% come verificato mediante ecocardiografia
• Paziente con causa di angina diversa dalla malattia coronarica (ad es. paziente con sindrome "X")
• Pazienti che non sono in grado di eseguire il test di esercizio su tapis roulant secondo il protocollo
• Paziente che è stato precedentemente arruolato in questo studio o è attualmente in un altro studio clinico, che interferirà con questo protocollo
• Paziente che ha avuto SCS, una procedura TMLR o PMR in passato
• Paziente con pacemaker o defibrillatore impiantato
• Paziente con condizioni mediche che possono richiedere la risonanza magnetica (MRI)
• Paziente con storia di demenza o altri disturbi mentali persistenti che interferiscono in modo significativo con la capacità di cooperare o conformarsi ai requisiti dello studio o comprendere il consenso informato
• Paziente con storia di abuso di alcol e droghe