Jämförelse av SCS och PMR hos patienter med refraktär angina pectoris

Inklusionskriterier:

• Patientbegränsande angina (CCS III eller IV) trots maximalt tolererad medicinsk behandling
• Dokumenterad kranskärlssjukdom (inom de senaste 9 månaderna före baslinjen), som är olämplig för konventionella revaskulariseringstekniker
• Patienten har dokumenterat reversibel ischemi på nukleär skanning (Tc-99 sestamibi)
• Patienten begränsas i dagliga aktiviteter, främst träningsförmåga, av sin anginasmärta
• 18 år eller äldre
• Patienten måste förstå behandlingen och ge informerat samtycke
• Patienten måste vara tillgänglig för lämpliga uppföljningstider för studiens längd
• Icke gravid kvinna

Exklusions kriterier:

• Inte kandidat för kirurgisk implantation av SCS och/eller inte för PMR och/eller oförmögen att använda SCS-anordningen på lämpligt sätt för behandling
• Patient som har haft en eller flera allvarliga hjärthändelser inom 2 månader
• Patient med myokardväggtjocklek < 8 mm i det ischemiska området som ska behandlas som verifierats med ekokardiografi
• Patient med omfattande perifer kärlsjukdom som utesluter vaskulär tillgång som krävs för PMR
• Patient på intravenös terapi för att kontrollera sina symtom
• Patient som sannolikt inte kommer att överleva i mer än 12 månader på grund av icke-hjärttillstånd, t.ex. malignitet
• patient som har andra sjukdomar som anses ha större klinisk betydelse än angina pectoris som skulle påverka läkarens förmåga att adekvat bedöma de inkrementella effekterna av försöksbehandlingen
• Patient med ejektionsfraktion på mindre än 30 % enligt ekokardiografi
• Patient med annan orsak till angina än kranskärlssjukdom (t. syndrom "X" patient)
• Patient som inte kan utföra löpbandsövningstest enligt protokoll
• Patient som tidigare var inskriven i denna studie, eller för närvarande är i en annan klinisk studie, vilket kommer att störa detta protokoll
• Patient som har haft SCS, ett TMLR- eller PMR-förfarande tidigare
• Patient med en implanterad pacemaker eller defibrillator
• Patient som har medicinska tillstånd som kan kräva magnetisk resonanstomografi (MRT)
• Patient med historia av demens eller andra ihållande psykiska störningar som avsevärt stör förmågan att samarbeta eller uppfylla kraven i studien eller förstå informerat samtycke
• Patient med anamnes på alkohol- och drogmissbruk