Pilotundersøgelse til bestemmelse af tumorrespons på kemoterapi ved avanceret NSCLC gennem genekspressionsprofilering

Forud for behandlingens start vil forsøgspersonerne have en komplet anamnese og fysisk undersøgelse og blodprøver for at vurdere deres generelle helbred. Lægen vil også få en vævsprøve (biopsi) af tumoren taget fra individets krop for at evaluere de gener, der udtrykkes i tumoren. Læger fra University of Michigan vil lave en analyse af vævet for at forstå den genetiske natur af hver enkelt individs tumor. Hvis forsøgspersonens indledende operation eller biopsi blev foretaget ved University of Michigan, har vi muligvis allerede en passende prøve af deres kræft, som kunne bruges til denne forskning. I så fald vil vi bede om deres tilladelse til at bruge denne prøve til denne undersøgelse. Men hvis forsøgspersoner indvilliger i at deltage i denne forskningsundersøgelse, og en passende prøve ikke er tilgængelig, skal de gennemgå en anden biopsiprocedure, for at vi kan få en prøve af din kræftsygdom.

En biopsi af et individs tumor kan opnås fra forskellige steder i deres krop under anvendelse af en række forskellige metoder. Vi vil vælge et sted, der vil være det nemmeste og sikreste sted at biopsi, og som vil give en passende prøve af tumorvæv. Biopsisteder vil generelt være overfladiske (for eksempel lymfeknuder, hudknuder, tumorer i brystvæggen). Den sædvanlige metode til biopsi vil være placeringen af ​​en stor nål i tumoren for at opnå en "kerne" af væv. I nogle situationer kan vi bede om at få fjernet en overfladisk tumor helt eller delvist ved et mindre kirurgisk indgreb. Hvis ingen af ​​disse metoder kan udføres sikkert, kan vi placere en tynd nål i tumoren og aspirere (suge ud) nogle tumorceller til undersøgelse. Alle procedurer vil blive udført med lokalbedøvelse (dvs. injektion af medicin direkte på biopsistedet for at bedøve området før biopsi) og passende pleje for at undgå overdreven blødning eller efterfølgende infektion. Lægerne vil forklare den specifikke biopsiplacering og teknik, der passer til hver enkelt forsøgspersons situation, til dem i detaljer forud for proceduren. De kan til enhver tid beslutte ikke at gennemgå biopsien og trække sig fra dette forskningsforsøg.

Forsøgspersonerne vil derefter få carboplatin og paclitaxel intravenøst ​​(gennem en vene) over 2 timer. Dette vil blive gentaget hver tredje uge i i alt seks til atten uger. Tre uger betragtes som en "cyklus", og hvert individ vil modtage 1 til 6 cyklusser afhængigt af, hvordan deres tumor reagerer, og hvordan behandlingen tolereres. Behandlingen vil blive stoppet, hvis tumoren forværres, eller hvis et forsøgsperson udvikler uacceptable bivirkninger.

Fysiske undersøgelser, blodprøver og røntgenbilleder og/eller scanninger vil blive udført rutinemæssigt under behandlingen, så lægen kan kontrollere forsøgspersonens krop og din tumorrespons på behandlingen. Blodprøver, bestående af 2-3 teskefulde (10-15 cc) hver, vil blive udtaget to gange hver tredje uge under undersøgelsen for at evaluere effekten af ​​behandlingen på deres blodtal, blodelektrolytter, lever- og nyrefunktion.