Pilotstudie zur Bestimmung des Tumoransprechens auf eine Chemotherapie bei fortgeschrittenem NSCLC durch Genexpressionsprofilierung

Vor Beginn der Behandlung werden bei den Probanden eine vollständige Anamnese, eine körperliche Untersuchung und Bluttests durchgeführt, um ihren allgemeinen Gesundheitszustand zu beurteilen. Der Arzt wird auch eine Gewebeprobe (Biopsie) des Tumors entnehmen, die dem Körper des Patienten entnommen wird, um die Gene zu bewerten, die im Tumor exprimiert werden. Ärzte der University of Michigan werden eine Analyse des Gewebes durchführen, um die genetische Natur des Tumors jedes Probanden zu verstehen. Wenn die erste Operation oder Biopsie des Probanden an der University of Michigan durchgeführt wurde, haben wir möglicherweise bereits eine angemessene Probe seines Krebses, die für diese Forschung verwendet werden könnte. In diesem Fall würden wir um ihre Erlaubnis bitten, diese Probe für diese Studie zu verwenden. Wenn die Probanden jedoch der Teilnahme an dieser Forschungsstudie zustimmen und keine angemessene Probe verfügbar ist, müssen sie sich einem weiteren Biopsieverfahren unterziehen, damit wir eine Probe Ihres Krebses erhalten können.

Eine Biopsie des Tumors einer Person kann an verschiedenen Stellen ihres Körpers unter Verwendung einer Anzahl unterschiedlicher Verfahren erhalten werden. Wir werden einen Ort auswählen, der für die Biopsie am einfachsten und sichersten ist und der eine angemessene Probe des Tumorgewebes liefert. Biopsiestellen sind im Allgemeinen oberflächlich (z. B. Lymphknoten, Hautknötchen, Brustwandtumoren). Die übliche Methode der Biopsie besteht darin, eine große Nadel in den Tumor zu platzieren, um einen "Kern" aus Gewebe zu erhalten. In einigen Situationen können wir darum bitten, dass ein oberflächlicher Tumor ganz oder teilweise durch einen kleinen chirurgischen Eingriff entfernt wird. Wenn keine dieser Methoden sicher durchgeführt werden kann, können wir eine dünne Nadel in den Tumor einführen und einige Tumorzellen für die Untersuchung absaugen (aussaugen). Alle Verfahren werden mit örtlicher Betäubung (d. h. Injektion von Medikamenten direkt in die Biopsiestelle, um den Bereich vor der Biopsie zu betäuben) und angemessener Sorgfalt durchgeführt, um übermäßige Blutungen oder nachfolgende Infektionen zu vermeiden. Die Ärzte erklären ihnen vor dem Eingriff im Detail die spezifische Stelle der Biopsie und die Technik, die zur Situation jedes Probanden passt. Sie können jederzeit entscheiden, die Biopsie nicht durchzuführen und von dieser Forschungsstudie zurückzutreten.

Den Probanden werden dann Carboplatin und Paclitaxel intravenös (durch eine Vene) über 2 Stunden verabreicht. Dies wird alle drei Wochen für insgesamt sechs bis achtzehn Wochen wiederholt. Drei Wochen werden als „Zyklus“ betrachtet und jeder Patient erhält 1 bis 6 Zyklen, je nachdem, wie sein Tumor anspricht und wie die Behandlung vertragen wird. Die Behandlung wird abgebrochen, wenn sich der Tumor verschlimmert oder wenn ein Patient inakzeptable Nebenwirkungen entwickelt.

Während der Therapie werden routinemäßig körperliche Untersuchungen, Blutuntersuchungen und Röntgenaufnahmen und/oder Scans durchgeführt, damit der Arzt den Körper des Patienten und Ihr Ansprechen des Tumors auf die Behandlung überprüfen kann. Blutproben, bestehend aus jeweils 2-3 Teelöffeln (10-15 cc), werden während der Studie zweimal alle drei Wochen entnommen, um die Wirkung der Behandlung auf ihr Blutbild, ihre Blutelektrolyte, ihre Leber- und Nierenfunktion zu bewerten.