Estudo Piloto para a Determinação da Resposta Tumoral à Quimioterapia em NSCLC Avançado Através de Perfil de Expressão Gênica

Antes do início do tratamento, os indivíduos terão um histórico completo, exame físico e exames de sangue para avaliar sua saúde geral. O médico também obterá uma amostra de tecido (biópsia) do tumor retirada do corpo do sujeito para avaliar os genes que são expressos dentro do tumor. Médicos da Universidade de Michigan farão uma análise do tecido para entender a natureza genética do tumor de cada paciente. Se a cirurgia ou biópsia inicial do sujeito foi feita na Universidade de Michigan, podemos já ter uma amostra adequada de seu câncer que poderia ser usada para esta pesquisa. Nesse caso, estaríamos pedindo sua permissão para usar esta amostra para este estudo. No entanto, se os participantes concordarem em participar deste estudo de pesquisa e uma amostra adequada não estiver disponível, eles precisarão passar por outro procedimento de biópsia para obtermos uma amostra de seu câncer.

Uma biópsia do tumor de um sujeito pode ser obtida de vários locais de seu corpo usando vários métodos diferentes. Selecionaremos um local que seja o local mais fácil e seguro para a biópsia e que forneça uma amostra adequada de tecido tumoral. Os locais de biópsia geralmente serão superficiais (por exemplo, linfonodos, nódulos cutâneos, tumores da parede torácica). O método usual de biópsia será a colocação de uma agulha grande no tumor para obter um "núcleo" de tecido. Em algumas situações, podemos solicitar a remoção total ou parcial de um tumor superficial por meio de um pequeno procedimento cirúrgico. Se nenhum desses métodos puder ser feito com segurança, podemos colocar uma agulha fina no tumor e aspirar (sugar) algumas células tumorais para estudo. Todos os procedimentos serão feitos com anestesia local (ou seja, injeção de medicamento diretamente no local da biópsia para anestesiar a área antes da biópsia) e cuidados adequados para evitar sangramento excessivo ou infecção subsequente. Os médicos explicarão detalhadamente o local específico da biópsia e a técnica adequada à situação de cada paciente antes do procedimento. Eles podem decidir não realizar a biópsia e retirar-se deste ensaio de pesquisa a qualquer momento.

Os indivíduos receberão carboplatina e paclitaxel por via intravenosa (através de uma veia) durante 2 horas. Isso será repetido a cada três semanas por um total de seis a dezoito semanas. Três semanas é considerado um "ciclo" e cada sujeito receberá de 1 a 6 ciclos, dependendo de como o tumor responde e como o tratamento é tolerado. O tratamento será interrompido se o tumor piorar ou se um indivíduo desenvolver efeitos colaterais inaceitáveis.

Exames físicos, exames de sangue e raios-x e/ou exames serão feitos rotineiramente durante a terapia para que o médico possa verificar o corpo do paciente e a resposta do tumor ao tratamento. Amostras de sangue, consistindo de 2-3 colheres de chá (10-15 cc) cada, serão obtidas duas vezes a cada três semanas durante o estudo para avaliar o efeito do tratamento em suas contagens sanguíneas, eletrólitos sanguíneos, função hepática e renal.