En undersøgelse af Valacyclovir til at undertrykke HSV og HIV-udslip hos coinficerede personer

Seksuelt overførte sygdomme og genital ulcer sygdom (GUD) bidrager væsentligt til spredningen af ​​HIV, da deres tilstedeværelse er forbundet med højere rater af HIV-opsamling hos modtagelige individer. Herpes simplex virus-2 (HSV-2) er en væsentlig årsag til GUD i udviklede lande og udviklingslande.

Det primære formål med denne forskningsundersøgelse er at vurdere, om daglig valacyclovir-behandling til suppression af HSV-2-reaktivering er forbundet med et fald i slimhinde-hiv-udskillelse hos individer co-inficeret med både HSV-2 og HIV.

Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, crossover-forsøg. Tres mænd, der har sex med mænd (MSM), vil blive randomiseret til først at modtage enten valacyclovir, 1 gram en gang om dagen eller matchende placebo i 8 uger. Efter en 2-ugers udvaskningsperiode, hvor alle deltagere får placebo, skifter forsøgspersonerne til den anden behandling i de næste 8 uger.

Ved screening opnås informeret samtykke, og individer vil få udtaget blod for at teste antistofstatus mod HIV og HSV samt for at overvåge CD4-tal og plasma HIV RNA-bestemmelse. Ved indskrivning udtages orale, genitale og rektale prøver, og der udtages yderligere blod. Deltagerne får en to-ugers levering af undersøgelsesmedicin og bliver instrueret i teknikken til at indsamle daglige prøver fra hjemmet og udfylde en dagbog. Efter tilmelding bliver de bedt om at indsamle daglige mund- og genitale prøver til hjemmet samt sædprøver to gange om ugen i hele undersøgelsens 18 uger. Deltagerne vender tilbage til klinikken tre gange om ugen til opfølgning, for indsamling af orale og rektale prøver og yderligere undersøgelsesmedicin. Rektalbiopsi udføres i uge 8 og 18 for de personer, der har underskrevet den supplerende samtykkeerklæring til endetarmsbiopsi.