Une étude sur le valacyclovir pour supprimer l'excrétion du VHS et du VIH chez les personnes co-infectées

Les maladies sexuellement transmissibles et les ulcérations génitales (GUD) contribuent de manière significative à la propagation du VIH, car leur présence est associée à des taux plus élevés d'acquisition du VIH chez les personnes sensibles. Le virus Herpes simplex-2 (HSV-2) est une cause majeure de GUD dans les pays développés et en développement.

L'objectif principal de cette étude de recherche est d'évaluer si le traitement quotidien au valacyclovir pour la suppression de la réactivation du HSV-2 est associé à une diminution de l'excrétion muqueuse du VIH chez les personnes co-infectées par le HSV-2 et le VIH.

Cette étude est un essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Soixante hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) seront randomisés pour recevoir d'abord soit du valacyclovir, 1 gramme une fois par jour, soit un placebo correspondant pendant 8 semaines. Après une période de sevrage de 2 semaines au cours de laquelle tous les participants reçoivent un placebo, les sujets passent ensuite à l'autre traitement pendant les 8 semaines suivantes.

Lors du dépistage, un consentement éclairé est obtenu et les individus subiront une prise de sang pour tester le statut d'anticorps au VIH et au HSV, ainsi que pour surveiller la numération des CD4 et la détermination de l'ARN du VIH plasmatique. Lors de l'inscription, des échantillons oraux, génitaux et rectaux sont obtenus et du sang supplémentaire est prélevé. Les participants reçoivent un approvisionnement de deux semaines de médicaments à l'étude et sont instruits sur la technique de collecte d'échantillons quotidiens à domicile et de rédaction d'un journal. Après l'inscription, on leur demande de prélever quotidiennement à domicile des échantillons oraux et génitaux, ainsi que des échantillons de sperme deux fois par semaine, pendant les 18 semaines complètes de l'étude. Les participants retournent à la clinique trois fois par semaine pour un suivi, pour la collecte d'échantillons oraux et rectaux et des médicaments supplémentaires à l'étude. La biopsie rectale est effectuée aux semaines 8 et 18 pour les personnes qui ont signé le formulaire de consentement supplémentaire pour la biopsie rectale.