Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem regional hjernevolumen og respons på Donepezil-behandling hos AD-patienter

19. november 2013 opdateret af: Eisai Korea Inc.
Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem regional hjernevolumen målt ved MRI og donepezilbehandlingsrespons hos patienter med Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 60 år gammel.
  2. Sandsynlig eller mulig Alzheimers sygdom ifølge DSM-IV og NINCDS-ADRDA.
  3. MMSE-score på 10~24, CDR på 1~2.
  4. Patienterne tog ikke acetylkolinesterasehæmmere 4 uger før screening.
  5. Tilladte lægemidler: antipsykiatrisk lægemiddel mod BPSD, antidepressionsmiddel, beroligende middel, behandlingsmiddel mod fysisk sygdom, f.eks. hypertension.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrolleret af donepezil på grund af bivirkninger.
  2. Ikke længere fortsætter behandlingen af ​​donepezil for affald, lægemiddelinteraktion osv.
  3. Hvis de har taget samtidig medicin, som ikke var tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: DONEPEZIL HYDROCHLORID
Ét 5mg bord en gang dagligt. (Efter 4 ugers behandling kan dosis øges med 10 mg én gang dagligt.)
Andre navne:
  • Aricept

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MR, ADAS-tand
Tidsramme: 0, 12, 24 uger
0, 12, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ADL, BPSD, CDR-SB, ZBI, GHQ, CIBIC plus
Tidsramme: 0, 12, 24 uger
0, 12, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eisai Korea Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Jihee Mun, Eisai Korea Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AS-019 (EKI-5-003)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner