Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi regionálním objemem mozku a odpovědí na léčbu donepezilem u pacientů s AD

19. listopadu 2013 aktualizováno: Eisai Korea Inc.
Tato studie zkoumá vztah mezi regionálním objemem mozku měřeným pomocí MRI a odpovědí na léčbu donepezilem u pacientů s Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přes 60 let.
  2. Pravděpodobná nebo možná Alzheimerova choroba podle DSM-IV a NINCDS-ADRDA.
  3. MMSE skóre 10~24, CDR 1~2.
  4. Pacienti neužívali inhibitory acetylcholinesterázy 4 týdny před screeningem.
  5. Povolené léky: antipsychiatrický lék na BPSD, antidepresivum, trankvilizér, lék na léčbu fyzických onemocnění, například hypertenze.

Kritéria vyloučení:

  1. Nekontrolováno donepezilem kvůli nežádoucím účinkům.
  2. Již nepokračuje v léčbě donepezilu z důvodu odmítnutí, lékové interakce atd.
  3. Pokud užívali souběžně léky, které nebyly povoleny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: DONEPEZIL HYDROCHLORID
Jedna 5mg tabulka, jednou denně. (Po 4 týdnech léčby lze dávku zvýšit o 10 mg jednou denně.)
Ostatní jména:
  • Aricept

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MRI, ADAS-kog
Časové okno: 0, 12, 24 týdnů
0, 12, 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ADL, BPSD, CDR-SB, ZBI, GHQ, CIBIC plus
Časové okno: 0, 12, 24 týdnů
0, 12, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eisai Korea Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jihee Mun, Eisai Korea Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AS-019 (EKI-5-003)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DONEPEZIL HYDROCHLORID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit