Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan regional hjärnvolym och svar på Donepezil-behandling hos AD-patienter

19 november 2013 uppdaterad av: Eisai Korea Inc.
Denna studie undersöker sambandet mellan regional hjärnvolym mätt med MRT och donepezilbehandlingssvar hos patienter med Alzheimers sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

58 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 60 år gammal.
  2. Trolig eller möjlig Alzheimers sjukdom enligt DSM-IV och NINCDS-ADRDA.
  3. MMSE-poäng på 10~24, CDR på 1~2.
  4. Patienterna tog inte acetylkolinesterashämmare 4 veckor före screening.
  5. Tillåtna läkemedel: antipsykiatriskt läkemedel mot BPSD, antidepressionsläkemedel, lugnande medel, behandlingsläkemedel för fysisk sjukdom till exempel hypertoni.

Exklusions kriterier:

  1. Okontrollerad av donepezil på grund av biverkningar.
  2. Fortsätter inte längre behandlingen av donepezil för avfall, läkemedelsinteraktion etc.
  3. Om de samtidigt tagit mediciner som inte var tillåtna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: DONEPEZILHYDROKLORID
Ett 5 mg bord en gång dagligen. (Efter 4 veckors behandling kan dosen ökas med 10 mg en gång dagligen.)
Andra namn:
  • Aricept

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MRT, ADAS-kugg
Tidsram: 0, 12, 24 veckor
0, 12, 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ADL, BPSD, CDR-SB, ZBI, GHQ, CIBIC plus
Tidsram: 0, 12, 24 veckor
0, 12, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eisai Korea Inc.

Utredare

  • Studierektor: Jihee Mun, Eisai Korea Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AS-019 (EKI-5-003)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DONEPEZILHYDROKLORID

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera