Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom regionalt hjernevolum og respons på Donepezil-behandling hos AD-pasienter

19. november 2013 oppdatert av: Eisai Korea Inc.
Denne studien undersøker forholdet mellom regionalt hjernevolum målt ved MR og donepezilbehandlingsrespons hos pasienter med Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 60 år gammel.
  2. Sannsynlig eller mulig Alzheimers sykdom i henhold til DSM-IV og NINCDS-ADRDA.
  3. MMSE-poengsum på 10~24, CDR på 1~2.
  4. Pasienter tok ikke acetylkolinesterasehemmere 4 uker før screening.
  5. Tillatte legemidler: antipsykiatrisk legemiddel mot BPSD, antidepresjonsmiddel, beroligende middel, behandlingsmiddel for fysisk sykdom for eksempel hypertensjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollert av donepezil på grunn av bivirkninger.
  2. Ikke lenger fortsetter behandlingen av donepezil for avfall, medikament-interaksjoner etc.
  3. Hvis de har tatt samtidig medisiner som ikke var tillatt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: DONEPEZIL HYDROKLORID
Ett bord på 5 mg en gang daglig. (Etter 4 ukers behandling kan dosen økes med 10 mg én gang daglig.)
Andre navn:
  • Aricept

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MR, ADAS-tannhjul
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
0, 12, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ADL, BPSD, CDR-SB, ZBI, GHQ, CIBIC pluss
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
0, 12, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eisai Korea Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Jihee Mun, Eisai Korea Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AS-019 (EKI-5-003)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DONEPEZIL HYDROKLORID

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere