Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между региональным объемом мозга и реакцией на лечение донепезилом у пациентов с БА

19 ноября 2013 г. обновлено: Eisai Korea Inc.
В этом исследовании изучается взаимосвязь между региональным объемом мозга, измеренным с помощью МРТ, и реакцией на лечение донепезилом у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

58 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Старше 60 лет.
  2. Вероятная или возможная болезнь Альцгеймера согласно DSM-IV и NINCDS-ADRDA.
  3. Оценка MMSE от 10 до 24, CDR от 1 до 2.
  4. Пациенты не принимали ингибиторы ацетилхолинэстеразы за 4 недели до скрининга.
  5. Разрешенные лекарства: антипсихиатрический препарат для ПРСР, антидепрессивный препарат, транквилизатор, препарат для лечения соматического заболевания, например гипертонии.

Критерий исключения:

  1. Не контролируется донепезилом из-за нежелательных явлений.
  2. Прекращение лечения донепезилом по поводу отказа, лекарственного взаимодействия и т. д.
  3. Если они принимали сопутствующие лекарства, которые не были разрешены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: ДОНЭПЕЗИЛ ГИДРОХЛОРИД
Одна таблетка 5 мг один раз в день. (После 4 недель лечения дозу можно увеличить на 10 мг один раз в день.)
Другие имена:
  • Арицепт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
МРТ, ADAS-cog
Временное ограничение: 0, 12, 24 недели
0, 12, 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ADL, BPSD, CDR-SB, ZBI, GHQ, CIBIC плюс
Временное ограничение: 0, 12, 24 недели
0, 12, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eisai Korea Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jihee Mun, Eisai Korea Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AS-019 (EKI-5-003)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДОНЭПЕЗИЛ ГИДРОХЛОРИД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться