Helical tomoterapi som en stråleterapiteknik til behandling af knoglemetastaser
8. december 2011 opdateret af: Alberta Health services
At vurdere sikkerheden og effektiviteten af en enkelt fraktion af strålebehandling ved hjælp af spiralformet tomoterapi til behandling af knoglemetastaser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- smertefuld metastatisk knoglesygdom fra enhver malignitet
Ekskluderingskriterier:
- forrige RT til samme område
- kontraindikationer til RT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At levere en enkelt fraktion af strålebehandling sikkert til patienter med knoglemetastaser ved hjælp af spiralformet tomoterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At vurdere og kvantificere den akutte toksicitet af patienter med knoglemetastaser behandlet med spiralformet tomoterapi.
|
|
At måle invivo dosimetri og sammenligne leverede doser med computerrekonstrueret dosisfordeling.
|
|
For at bestemme den maksimalt tolererede dosis af palliativ stråling gives med spiralformet tomoterapi i en enkelt fraktion.
|
|
At vurdere effektiviteten (smertekontrol) af strålebehandling givet med spiral tomoterapi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2001
Studieafslutning
1. juli 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2005
Først opslået (SKØN)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA-15-0007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .