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Spiralförmige Tomotherapie als Strahlentherapietechnik zur Behandlung von Knochenmetastasen

8. Dezember 2011 aktualisiert von: Alberta Health services
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Einzelfraktion der Strahlentherapie mit spiralförmiger Tomotherapie zur Behandlung von Knochenmetastasen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Cross Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schmerzhafte Knochenmetastasen durch eine bösartige Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • vorherige RT in denselben Bereich
  • Kontraindikationen für RT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um Patienten mit Knochenmetastasen unter Verwendung einer spiralförmigen Tomotherapie eine einzelne Fraktion der Strahlentherapie sicher zu verabreichen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung und Quantifizierung der akuten Toxizität von Patienten mit Knochenmetastasen, die mit einer spiralförmigen Tomotherapie behandelt wurden.
Messung der In-vivo-Dosimetrie und Vergleich der abgegebenen Dosen mit der computerrekonstruierten Dosisverteilung.
Zur Bestimmung der maximal tolerierten Dosis palliativer Bestrahlung mit spiralförmiger Tomotherapie in einer einzigen Fraktion.
Bewertung der Wirksamkeit (Schmerzkontrolle) einer Strahlentherapie mit spiralförmiger Tomotherapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alberta Health services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Studienabschluss

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA-15-0007

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