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La tomothérapie hélicoïdale comme technique de radiothérapie pour le traitement des métastases osseuses

8 décembre 2011 mis à jour par: Alberta Health services
Évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une seule fraction de radiothérapie utilisant la tomothérapie hélicoïdale pour traiter les métastases osseuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Cross Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maladie osseuse métastatique douloureuse de toute tumeur maligne

Critère d'exclusion:

  • RT précédent dans la même zone
  • contre-indications à la RT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délivrer une seule fraction de radiothérapie en toute sécurité aux patients présentant des métastases osseuses à l'aide de la tomothérapie hélicoïdale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Évaluer et quantifier la toxicité aiguë des patients présentant des métastases osseuses traités par tomothérapie hélicoïdale.
Mesurer la dosimétrie in vivo et comparer les doses délivrées à la distribution de dose reconstruite par ordinateur.
Déterminer la dose maximale tolérée de radiation palliative donnée avec la tomothérapie hélicoïdale en une seule fraction.
Évaluer l'efficacité (contrôle de la douleur) de la radiothérapie administrée avec la tomothérapie hélicoïdale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2001

Achèvement de l'étude

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tomothérapie hélicoïdale

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