- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00168129
La tomothérapie hélicoïdale comme technique de radiothérapie pour le traitement des métastases osseuses
8 décembre 2011 mis à jour par: Alberta Health services
Évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une seule fraction de radiothérapie utilisant la tomothérapie hélicoïdale pour traiter les métastases osseuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Cross Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie osseuse métastatique douloureuse de toute tumeur maligne
Critère d'exclusion:
- RT précédent dans la même zone
- contre-indications à la RT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Délivrer une seule fraction de radiothérapie en toute sécurité aux patients présentant des métastases osseuses à l'aide de la tomothérapie hélicoïdale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Évaluer et quantifier la toxicité aiguë des patients présentant des métastases osseuses traités par tomothérapie hélicoïdale.
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Mesurer la dosimétrie in vivo et comparer les doses délivrées à la distribution de dose reconstruite par ordinateur.
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Déterminer la dose maximale tolérée de radiation palliative donnée avec la tomothérapie hélicoïdale en une seule fraction.
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Évaluer l'efficacité (contrôle de la douleur) de la radiothérapie administrée avec la tomothérapie hélicoïdale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2001
Achèvement de l'étude
1 juillet 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2005
Première publication (ESTIMATION)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA-15-0007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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