- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00168129
Tomoterapia spiralna jako technika radioterapii w leczeniu przerzutów do kości
8 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Alberta Health services
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności pojedynczej frakcji radioterapii przy użyciu tomoterapii spiralnej w leczeniu przerzutów do kości.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
10
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Cross Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bolesne przerzuty do kości z dowolnego nowotworu złośliwego
Kryteria wyłączenia:
- poprzedni RT do tego samego obszaru
- przeciwwskazania do RT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Bezpieczne dostarczanie pojedynczej frakcji radioterapii pacjentom z przerzutami do kości za pomocą tomoterapii spiralnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena i ilościowa ocena ostrej toksyczności pacjentów z przerzutami do kości leczonych tomoterapią spiralną.
|
|
Aby zmierzyć dozymetrię in vivo i porównać dostarczone dawki z rozkładem dawek zrekonstruowanym komputerowo.
|
|
Określenie maksymalnych tolerowanych dawek promieniowania paliatywnego w tomoterapii helikalnej w pojedynczej frakcji.
|
|
Ocena skuteczności (kontroli bólu) radioterapii stosowanej z tomoterapią spiralną.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2001
Ukończenie studiów
1 lipca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA-15-0007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .