Tomoterapia helicoidal como técnica de radioterapia para el tratamiento de metástasis óseas
8 de diciembre de 2011 actualizado por: Alberta Health services
Evaluar la seguridad y eficacia de una fracción única de radioterapia mediante tomoterapia helicoidal para el tratamiento de metástasis óseas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Cross Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad ósea metastásica dolorosa de cualquier malignidad
Criterio de exclusión:
- RT anterior a la misma zona
- contraindicaciones de la RT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Administrar una sola fracción de radioterapia de forma segura a pacientes con metástasis óseas mediante tomoterapia helicoidal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Evaluar y cuantificar la toxicidad aguda de pacientes con metástasis óseas tratados con tomoterapia helicoidal.
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Para medir la dosimetría in vivo y comparar las dosis administradas con la distribución de dosis reconstruida por computadora.
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Determinar las dosis máximas toleradas de radiación paliativa administrar con tomoterapia helicoidal en una sola fracción.
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Evaluar la eficacia (control del dolor) de la radioterapia administrada con tomoterapia helicoidal.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2001
Finalización del estudio
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA-15-0007
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