Undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​månedlige intramuskulære octreotid-injektioner hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati efter laserkoagulation. Denne undersøgelse udføres ikke i USA.

Inklusionskriterier:

1. Patienter med type-I eller type-II-diabetes mellitus.
2. Hanner eller kvinder i alderen 18 - 70 år.
3. Proliferativ diabetisk retinopati (PDR) i mindst ét ​​øje, der har en ETDRS synsskarphed > 35 bogstaver (20/200 eller bedre), og som ikke har nogen anden tilstand, der kan interferere med vurderingen af ​​retinopatiprogression (se eksklusionskriterium #1) .
4. Medieklarhed, pupilleudvidelse og patientsamarbejde tilstrækkeligt til at tillade stereoskopiske 30° eller tilsvarende fundusfotografier af tilstrækkelig kvalitet i mindst ét ​​øje, der opfylder kriterium #3 ovenfor.
5. Start af fotokoagulation af mindst et øje til behandling af PDR mellem ca. 2 uger før studiestart.
6. HbA1c < 13,0 % ved studiestart. Derudover skal patienter være i stand til at teste deres blodsukkerniveauer derhjemme og justere deres insulindosis for at opretholde blodsukkerkontrol.
7. Systolisk blodtryk < 180 mm Hg og diastolisk blodtryk < 105 mm Hg ved studiestart.

8. Kvinder i den fødedygtige alder skal:

   • Få en negativ graviditetstest før studiestart.
   • Udøv acceptable præventionsforanstaltninger, inklusive intrauterine anordninger eller mekaniske metoder (dvs. orale præventionsmidler, vaginal mellemgulv, vaginal svamp eller kondom med sæddræbende middel).
9. Evne til at læse, forstå og skrive tysk sprog
10. Patienter skal give skriftligt informeret samtykke for at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Forbehandling som panretinal laserbehandling, bortset fra fotokoagulation, som startede ca. 2 uger før studiestart (se inklusionskriterier #5).
2. Patienter, hvor det eneste ellers egnede øje efter investigator eller fra det centrale fundusfotografilæsecenter har en tilstand, der kan forstyrre vurderingen af ​​retinopatiprogression, herunder optisk atrofi, omfattende helet chorioretinitis, retinopati, der ser ud til at være regresseret spontant (med eller uden træknethindeløsning), retinal vaskulær okklusion, retinal degeneration eller anden abnormitet.
3. Patienter med en anamnese med symptomgivende galdesten, som ikke har fået foretaget en kolecystektomi (patienter med asymptomatisk kolelithiasis kan komme ind).
4. Patienter med skør diabetes, type I-diabetes, som har hyppige dekompensationer i deres glykæmiske kontrol, med tilbagevendende ketoacidose eller hypoglykæmi, der væsentligt forstyrrer deres livsstil.
5. Patienter med en historie med alvorlig hypoglykæmi ubevidsthed.
6. Patienter med en betydelig medicinsk tilstand, bortset fra diabetes mellitus, som kan interferere med evalueringen af ​​undersøgelsesforbindelsens sikkerhed eller effektivitet (f.eks. ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt inden for 3 måneder før undersøgelsens start, alvorlig nyresvigt, patienter i nyrefunktion dialyse, patienter, der har fået en nyretransplantation).
7. Patienter, der har modtaget ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger før studiestart.
8. Patienter, der tidligere har modtaget behandling med Sandostatin eller en hvilken som helst anden somatostatinanalog.
9. Anamnese med manglende overholdelse af medicinske regimer, eller som anses for potentielt upålidelige. Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.