레이저응고술 후 증식성 당뇨망막병증 환자에서 매월 Octreotide 근육 주사의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구 이 연구는 미국에서 수행되지 않습니다.

포함 기준:

1. 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자.
2. 18~70세의 남성 또는 여성.
3. ETDRS 시력 점수가 > 35자(20/200 이상)이고 망막병증 진행 평가를 방해할 수 있는 다른 상태가 없는 적어도 한쪽 눈의 증식성 당뇨 망막병증(PDR)(제외 기준 #1 참조) .
4. 위의 기준 #3을 충족하는 적어도 한쪽 눈에서 적절한 품질의 입체 30° 또는 이에 상응하는 안저 사진을 허용하기에 충분한 미디어 선명도, 동공 확장 및 환자 협력.
5. 연구 시작 약 2주 전 사이에 PDR을 치료하기 위해 적어도 한쪽 눈의 광응고 시작.
6. 연구 시작 시 HbA1c < 13.0%. 또한 환자는 집에서 혈당 수치를 테스트하고 혈당 조절을 유지하기 위해 인슐린 용량을 조절할 수 있어야 합니다.
7. 연구 시작 시 수축기 혈압 < 180mmHg 및 이완기 혈압 < 105mmHg.

8. 가임 여성은 다음을 준수해야 합니다.

   • 연구 시작 전에 음성 임신 테스트를 받으십시오.
   • 자궁 내 장치 또는 기계적 방법(즉, 경구 피임약, 질 격막, 질 스폰지 또는 살정제가 함유된 콘돔)을 포함하여 허용 가능한 산아제한 조치를 실천하고 있습니다.
9. 독일어를 읽고 이해하고 쓰는 능력
10. 환자는 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 시작 약 2주 전에 시작된 광응고 이외의 범망막 레이저 치료로서 전처리(포함 기준 #5 참조).
2. 조사자 또는 중앙 안저 사진 판독 센터의 의견에 따라 유일하게 적격한 눈이 시신경 위축, 광범위하게 치유된 맥락망막염, 퇴행한 것으로 보이는 망막병증을 포함하여 망막병증 진행 평가를 방해할 수 있는 상태를 가진 환자 자발적(견인 망막 박리가 있거나 없는 경우), 망막 혈관 폐쇄, 망막 변성 또는 기타 이상이 있습니다.
3. 담낭절제술을 받지 않은 증상성 담석 병력이 있는 환자(무증상 담석증 환자도 참가 가능).
4. 취성당뇨병, 제1형당뇨병, 혈당 조절에 대한 대상부전이 자주 있는 환자, 생활방식에 상당한 지장을 주는 재발성 케톤산증 또는 저혈당증이 있는 환자.
5. 중증 저혈당증에 대한 자각력이 없는 환자.
6. 연구 화합물의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 수 있는 진성 당뇨병 이외의 중요한 의학적 상태를 가진 환자(예: 불안정 협심증, 연구 시작 전 3개월 이내의 심근 경색증, 중증 신부전, 신부전 환자 투석, 신장 이식을 받은 환자).
7. 연구 시작 전 4주 이내에 연구용 약물을 받은 환자.
8. 이전에 산도스타틴 또는 기타 소마토스타틴 유사체로 치료를 받은 환자.
9. 의료 요법에 대한 비순응 이력 또는 잠재적으로 신뢰할 수 없는 것으로 간주되는 사람 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.