评估每月奥曲肽肌内注射对激光凝固术后增生性糖尿病视网膜病变患者的疗效和安全性的研究 本研究未在美国进行。

纳入标准：

1. I 型或 II 型糖尿病患者。
2. 18-70岁的男性或女性。
3. 至少一只眼睛有增殖性糖尿病视网膜病变 (PDR)，其 ETDRS 视力评分 > 35 个字母（20/200 或更好），并且没有其他可能干扰视网膜病变进展评估的情况（参见排除标准 #1） .
4. 媒体清晰度、瞳孔散大和患者合作足以在至少一只符合上述标准 #3 的眼睛中获得足够质量的立体 30° 或等效眼底照片。
5. 在研究开始前约 2 周开始对至少一只眼睛进行光凝以治疗 PDR。
6. 进入研究时 HbA1c < 13.0%。 此外，患者必须能够在家中测试他们的血糖水平并调整他们的胰岛素剂量以维持血糖控制。
7. 研究开始时收缩压 < 180 mm Hg 和舒张压 < 105 mm Hg。

8. 有生育能力的女性必须：

   • 在进入研究之前进行阴性妊娠试验。
   • 采取可接受的节育措施，包括宫内节育器或机械方法（即口服避孕药、阴道隔膜、阴道海绵或含杀精剂的避孕套）。
9. 能够阅读、理解和书写德语
10. 患者必须提供书面知情同意书才能参与本研究。

排除标准：

1. 在研究开始前约 2 周开始的除光凝外的全视网膜激光治疗的预处理（参见纳入标准#5）。
2. 根据研究者或中央眼底照片阅读中心的意见，患者唯一符合条件的眼睛存在可能干扰视网膜病变进展评估的情况，包括视神经萎缩、广泛治愈的脉络膜视网膜炎、似乎已经消退的视网膜病变自发性（伴或不伴牵引性视网膜脱离）、视网膜血管阻塞、视网膜变性或其他异常。
3. 有症状胆结石病史但未行胆囊切除术的患者（无症状胆石症患者可入组）。
4. 患有脆性糖尿病、I 型糖尿病的患者，他们的血糖控制经常失代偿，反复出现酮症酸中毒或低血糖，严重影响他们的生活方式。
5. 有严重低血糖病史的患者意识不清。
6. 患有除糖尿病外可能会影响研究化合物安全性或有效性评估的重大医学病症的患者（例如，不稳定型心绞痛、进入研究前 3 个月内发生心肌梗塞、严重肾功能衰竭、接受肾病治疗的患者）透析，已接受肾移植的患者）。
7. 在进入研究前 4 周内接受过任何研究药物的患者。
8. 先前接受过善宁或任何其他生长抑素类似物治疗的患者。
9. 不遵守医疗方案或被认为可能不可靠的人的历史可能适用其他协议定义的纳入/排除标准。