Studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av månatliga intramuskulära injektioner av oktreotid hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati efter laserkoagulation. Denna studie genomförs inte i USA.

Inklusionskriterier:

1. Patienter med typ-I eller typ-II-diabetes mellitus.
2. Hanar eller kvinnor i åldern 18 - 70 år.
3. Proliferativ diabetisk retinopati (PDR) i minst ett öga som har en ETDRS synskärpa poäng > 35 bokstäver (20/200 eller bättre), och som inte har något annat tillstånd som kan störa bedömningen av retinopatiprogression (se uteslutningskriterium #1) .
4. Mediatydlighet, pupillutvidgning och patientsamverkan tillräckligt för att tillåta stereoskopiska 30°, eller motsvarande, ögonbottenfotografier av adekvat kvalitet i minst ett öga som uppfyller kriterium #3 ovan.
5. Start av fotokoagulation av minst ett öga för att behandla PDR mellan cirka 2 veckor före studiestart.
6. HbA1c < 13,0 % vid studiestart. Dessutom måste patienterna kunna testa sina blodsockernivåer hemma och justera sin insulindosering för att upprätthålla blodsockerkontrollen.
7. Systoliskt blodtryck < 180 mm Hg och diastoliskt blodtryck < 105 mm Hg vid studiestart.

8. Kvinnor i fertil ålder måste:

   • Ha ett negativt graviditetstest innan studiestart.
   • Utöva acceptabla preventivmedel, inklusive intrauterina anordningar eller mekaniska metoder (d.v.s. orala preventivmedel, vaginalt diafragma, vaginal svamp eller kondom med spermiedödande medel).
9. Förmåga att läsa, förstå och skriva tyska språket
10. Patienter måste ge skriftligt informerat samtycke för att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

1. Förbehandling som panretinal laserbehandling förutom fotokoagulation som startade cirka 2 veckor före studiestart (se inklusionskriterier #5).
2. Patienter hos vilka det enda i övrigt berättigade ögat har, enligt utredarens eller centrala ögonbottenfotografiläscentrets uppfattning, ett tillstånd som kan störa bedömningen av retinopatiprogression, inklusive optisk atrofi, omfattande läkt korioretinit, retinopati som verkar ha gått tillbaka spontant (med eller utan traktion näthinneavlossning), retinal vaskulär ocklusion, retinal degeneration eller annan abnormitet.
3. Patienter med symtomatisk gallsten i anamnesen som inte har genomgått en kolecystektomi (patienter med asymtomatisk kolelitiasis kan komma in).
4. Patienter med skör diabetes, typ-I-diabetes som har frekventa dekompensationer i sin glykemiska kontroll, med återkommande ketoacidos eller hypoglykemi som avsevärt stör deras livsstil.
5. Patienter med en historia av svår hypoglykemi omedvetenhet.
6. Patienter med ett signifikant medicinskt tillstånd, annat än diabetes mellitus, som kan störa utvärderingen av säkerheten eller effekten av studiesubstansen (t.ex. instabil angina pectoris, hjärtinfarkt inom 3 månader före studiestart, allvarlig njursvikt, patienter på njursjukdom). dialys, patienter som har genomgått en njurtransplantation).
7. Patienter som har fått något prövningsläkemedel inom 4 veckor före studiestart.
8. Patienter som tidigare har fått behandling med Sandostatin eller någon annan somatostatinanalog.
9. Historik av bristande efterlevnad av medicinska regimer eller som anses vara potentiellt opålitliga. Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.