Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leipzig træningsintervention ved kronisk hjertesvigt og aldring (LEICA)

14. juli 2009 opdateret af: University of Leipzig

Aldersrelaterede funktionelle og molekylære effekter af kortvarig aerob udholdenhedstræning hos patienter med stabil kronisk hjertesvigt og aldersvarende sunde kontroller.

Ved både aldring og hjertesvigt observeres progressiv træningsintolerance. Leipzig Exercise Intervention in Chronic heart failure and Aging (LEICA)-undersøgelsen har til formål at undersøge, hvordan aerobe kortsigtede træningsinterventioner påvirker træningskapaciteten, venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion, biomarkører for hjertesvigt, skeletmuskelmetabolisme og endotelfunktion i chronis heart svigtende patienter (CHF-patienter) og raske forsøgspersoner (HS) i to forskellige aldersgrupper: Over 65 år og under 55 år.

Formålet med forsøget er derfor at sammenligne effekterne af aerob træning hos unge og gamle raske forsøgspersoner samt hos unge og gamle hjertesvigtspatienter. Så vidt vi ved, er denne undersøgelse den første, der prospektivt undersøger aldersforskelle i træningsresponser hos både CHF-patienter og aldersmatchede raske kontroller.

På grund af den omfattende kliniske og molekylære vurdering vil resultaterne af dette forsøg blive offentliggjort i foruddefinerede delstudier:

LEICA-Ekko
LEICA-Biomarkører
LEICA-Endotel
LEICA-Cardiopulmonary Exercise Function
LEICA-Muskel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Aerob udholdenhedstræning (ergometer)

Detaljeret beskrivelse

I alt 60 raske forsøgspersoner og 60 hjertesvigtpatienter (i hver gruppe 30 <55 år, 30 >65 år) randomiseres prospektivt til enten 4 ugers aerob ergometertræning eller kontrolgruppe.

Før og efter interventionsperioden bestemmes maksimal træningstolerance ved ergospirometri, endotelfunktionen måles ved højopløselig A-mode ultralyd, venstre ventrikelfunktion ved ekkokardiografi inklusive vævs-doppler-billeddannelse, og lårmuskelmassen vurderes ved CT. Skeletmuskelbiopsier opnås på begge tidspunkter og analyseres for inflammatoriske cytokiner og markører for katabolisme/anabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Tyskland, 04289
    - Universität Leipzig, Herzzentrum, Klinik für Innere Medizin/Kardiologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1: Sunde fag

normal venstre ventrikel ejektionsfraktion (EF) >55 %
normal koronararteriesygdom (hjertekateterisering)

Gruppe 2: CHF patienter

reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (EF) <40 %
stabil klinisk tilstand (NYHA II-III)

Ekskluderingskriterier:

KOLD
hjertedekompensation <3 måneder
ventrikulære arytmier >Lav IVb
myokardieinfarkt < 4 uger
hjerteklapsygdom >II°
insulinafhængig diabetes mellitus
arteriel hypertension
ortopædiske forhold, der forbyder træningsdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forbedring af funktionel træningskapacitet (målt ved kardiopulmonal træningstest)
Ekkokardiografi: Forbedring af venstre ventrikels diastoliske funktion vurderet ved vævs-doppler (E/E'-forhold)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endotelfunktion
Biomarkører for hjertesvigt (inklusive NT-proBNP)
Aktivering af den katabolske ubiquitin-proteasom-vej

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbejdspartnere

German Research Foundation

Efterforskere

Ledende efterforsker: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Dept. of Cardiology
Ledende efterforsker: Stephan Gielen, MD, University of Leipzig - Heart Center, Dept. of Internal Medicine/Cardiology
Studieleder: Volker Adams, PhD, University of Leipzig, Heart Center, Dept. of Internal Medicine/Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier