Intervenção com Exercícios de Leipzig na Insuficiência Cardíaca Crônica e Envelhecimento (LEICA)
Efeitos funcionais e moleculares relacionados à idade do treinamento de resistência aeróbica de curto prazo em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável e controles saudáveis da mesma idade.
Tanto no envelhecimento como na insuficiência cardíaca observa-se intolerância progressiva ao exercício. O estudo Leipzig Exercise Intervention in Chronic Heart Failure and Aging (LEICA) tem como objetivo investigar como as intervenções de treinamento aeróbico de curto prazo afetam a capacidade de exercício, a função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo, os biomarcadores de insuficiência cardíaca, o metabolismo do músculo esquelético e a função endotelial no coração crônico. pacientes com falha (pacientes com ICC) e indivíduos saudáveis (HS) em dois estratos de idade diferentes: acima de 65 anos e abaixo de 55 anos.
O objetivo do estudo é, portanto, comparar os efeitos do treinamento aeróbico em indivíduos jovens e idosos saudáveis, bem como em pacientes jovens e idosos com insuficiência cardíaca. Até onde sabemos, este estudo é o primeiro a investigar prospectivamente diferenças de idade nas respostas de treinamento em pacientes com ICC e controles saudáveis pareados por idade.
Devido à extensa avaliação clínica e molecular, os resultados deste estudo serão divulgados em subestudos predefinidos:
- LEICA-Echo
- LEICA-Biomarcadores
- LEICA-Endotélio
- LEICA-Função de Exercício Cardiopulmonar
- LEICA-Músculo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 60 indivíduos saudáveis e 60 pacientes com insuficiência cardíaca (em cada grupo 30 <55 anos, 30 >65 anos) são prospectivamente randomizados para 4 semanas de treinamento aeróbico em ergômetro ou grupo controle.
Antes e depois do período de intervenção, a tolerância máxima ao exercício é determinada por ergoespirometria, a função endotelial é medida por ultrassom em modo A de alta resolução, a função ventricular esquerda por ecocardiografia, incluindo Doppler tecidual, e a massa muscular da coxa é avaliada por TC. As biópsias do músculo esquelético são obtidas em ambos os pontos de tempo e são analisadas quanto a citocinas inflamatórias e marcadores de catabolismo/anabolismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 04289
- Universität Leipzig, Herzzentrum, Klinik für Innere Medizin/Kardiologie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1: Sujeitos saudáveis
- fração de ejeção (FE) ventricular esquerda normal > 55%
- doença arterial coronariana normal (cateterismo cardíaco)
Grupo 2: pacientes com ICC
- fração de ejeção (FE) ventricular esquerda reduzida <40%
- condição clínica estável (NYHA II-III)
Critério de exclusão:
- FRIO
- descompensação cardíaca <3 meses
- arritmias ventriculares >Baixo IVb
- infarto do miocárdio < 4 semanas
- valvopatia >II°
- diabetes melito dependente de insulina
- hipertensão arterial
- condições ortopédicas que proíbem a participação no treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Melhora na capacidade de exercício funcional (conforme medido pelo teste de exercício cardiopulmonar)
|
|
Ecocardiografia: Melhora da função diastólica do ventrículo esquerdo avaliada pelo Doppler tecidual (relação E/E')
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Função endotelial
|
|
Biomarcadores de insuficiência cardíaca (incluindo NT-proBNP)
|
|
Ativação da via catabólica ubiquitina-proteassoma
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Dept. of Cardiology
- Investigador principal: Stephan Gielen, MD, University of Leipzig - Heart Center, Dept. of Internal Medicine/Cardiology
- Diretor de estudo: Volker Adams, PhD, University of Leipzig, Heart Center, Dept. of Internal Medicine/Cardiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gielen S, Sandri M, Kozarez I, Kratzsch J, Teupser D, Thiery J, Erbs S, Mangner N, Lenk K, Hambrecht R, Schuler G, Adams V. Exercise training attenuates MuRF-1 expression in the skeletal muscle of patients with chronic heart failure independent of age: the randomized Leipzig Exercise Intervention in Chronic Heart Failure and Aging catabolism study. Circulation. 2012 Jun 5;125(22):2716-27. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.047381. Epub 2012 May 7.
- Sandri M, Kozarez I, Adams V, Mangner N, Hollriegel R, Erbs S, Linke A, Mobius-Winkler S, Thiery J, Kratzsch J, Teupser D, Mende M, Hambrecht R, Schuler G, Gielen S. Age-related effects of exercise training on diastolic function in heart failure with reduced ejection fraction: the Leipzig Exercise Intervention in Chronic Heart Failure and Aging (LEICA) Diastolic Dysfunction Study. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1758-68. doi: 10.1093/eurheartj/ehr469. Epub 2012 Jan 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GI 535/1-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos