Leipziger Übungsintervention bei chronischer Herzinsuffizienz und Alterung (LEICA)
Altersbezogene funktionelle und molekulare Auswirkungen von kurzfristigem aerobem Ausdauertraining bei Patienten mit stabiler chronischer Herzinsuffizienz und altersangepassten gesunden Kontrollen.
Sowohl bei Alterung als auch bei Herzinsuffizienz wird eine fortschreitende Belastungsintoleranz beobachtet. Die LEICA-Studie (Leipzig Exercise Intervention in Chronic Heart Failure and Aging) soll untersuchen, wie aerobe Kurzzeittrainingsinterventionen die Belastungskapazität, die linksventrikuläre systolische und diastolische Funktion, Biomarker der Herzinsuffizienz, den Skelettmuskelstoffwechsel und die Endothelfunktion bei chronischem Herzen beeinflussen Versagenspatienten (CHF-Patienten) und Gesunde (HS) in zwei verschiedenen Altersschichten: Über 65 Jahre und unter 55 Jahre.
Ziel der Studie ist es daher, die Effekte des aeroben Bewegungstrainings bei jungen und alten gesunden Probanden sowie bei jungen und alten Herzinsuffizienzpatienten zu vergleichen. Unseres Wissens ist diese Studie die erste, die Altersunterschiede der Trainingsreaktionen sowohl bei CHF-Patienten als auch bei gleichaltrigen gesunden Kontrollpersonen prospektiv untersucht.
Aufgrund der umfangreichen klinischen und molekularen Bewertung werden die Ergebnisse dieser Studie in vordefinierten Teilstudien veröffentlicht:
- LEICA-Echo
- LEICA-Biomarker
- LEICA-Endothel
- LEICA-Cardiopulmonary Exercise Function
- LEICA-Muskel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 60 gesunde Probanden und 60 Patienten mit Herzinsuffizienz (in jeder Gruppe 30 < 55 Jahre, 30 > 65 Jahre) werden prospektiv randomisiert entweder einem 4-wöchigen aeroben Ergometer-Training oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Vor und nach dem Interventionszeitraum wird die maximale Belastbarkeit durch Ergospirometrie bestimmt, die Endothelfunktion durch hochauflösenden A-Mode-Ultraschall, die linksventrikuläre Funktion durch Echokardiographie einschließlich Gewebe-Doppler-Bildgebung und die Muskelmasse des Oberschenkels durch CT gemessen. Skelettmuskelbiopsien werden zu beiden Zeitpunkten entnommen und auf entzündliche Zytokine und Marker für Katabolismus/Anabolismus analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Deutschland, 04289
- Universität Leipzig, Herzzentrum, Klinik für Innere Medizin/Kardiologie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1: Gesunde Probanden
- normale linksventrikuläre Ejektionsfraktion (EF) >55 %
- normale koronare Herzkrankheit (Herzkatheter)
Gruppe 2: CHF-Patienten
- reduzierte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (EF) <40 %
- stabiler klinischer Zustand (NYHA II-III)
Ausschlusskriterien:
- KALT
- Herzdekompensation < 3 Monate
- ventrikuläre Arrhythmien > Lown IVb
- Myokardinfarkt < 4 Wochen
- Herzklappenerkrankung >II°
- Insulinabhängiger Diabetes mellitus
- arterieller Hypertonie
- orthopädische Erkrankungen, die eine Trainingsteilnahme verbieten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Verbesserung der funktionellen Belastbarkeit (gemessen durch kardiopulmonale Belastungstests)
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Echokardiographie: Verbesserung der linksventrikulären diastolischen Funktion, beurteilt durch Gewebedoppler (E/E'-Verhältnis)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Endothelfunktion
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Biomarker der Herzinsuffizienz (einschließlich NT-proBNP)
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Aktivierung des katabolen Ubiquitin-Proteasom-Signalwegs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Dept. of Cardiology
- Hauptermittler: Stephan Gielen, MD, University of Leipzig - Heart Center, Dept. of Internal Medicine/Cardiology
- Studienleiter: Volker Adams, PhD, University of Leipzig, Heart Center, Dept. of Internal Medicine/Cardiology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gielen S, Sandri M, Kozarez I, Kratzsch J, Teupser D, Thiery J, Erbs S, Mangner N, Lenk K, Hambrecht R, Schuler G, Adams V. Exercise training attenuates MuRF-1 expression in the skeletal muscle of patients with chronic heart failure independent of age: the randomized Leipzig Exercise Intervention in Chronic Heart Failure and Aging catabolism study. Circulation. 2012 Jun 5;125(22):2716-27. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.047381. Epub 2012 May 7.
- Sandri M, Kozarez I, Adams V, Mangner N, Hollriegel R, Erbs S, Linke A, Mobius-Winkler S, Thiery J, Kratzsch J, Teupser D, Mende M, Hambrecht R, Schuler G, Gielen S. Age-related effects of exercise training on diastolic function in heart failure with reduced ejection fraction: the Leipzig Exercise Intervention in Chronic Heart Failure and Aging (LEICA) Diastolic Dysfunction Study. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1758-68. doi: 10.1093/eurheartj/ehr469. Epub 2012 Jan 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GI 535/1-1
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