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慢性心不全と老化におけるライプツィヒ運動介入 (LEICA)

2009年7月14日 更新者：University of Leipzig

安定した慢性心不全患者と年齢が一致した健康な対照者における短期有酸素持久力トレーニングの年齢に関連した機能的および分子的効果。

加齢と心不全の両方で、進行性の運動不耐症が観察されます。 慢性心不全および老化におけるライプツィヒ運動介入 (LEICA) 研究は、有酸素性短期トレーニング介入が運動能力、左心室収縮および拡張機能、心不全のバイオマーカー、骨格筋代謝、および慢性心における内皮機能にどのように影響するかを調査することを目的としています。 65 歳以上と 55 歳未満の 2 つの異なる年齢階層における障害患者 (CHF 患者) と健康な被験者 (HS)。

したがって、試験の目的は、老若男女の健康な被験者と老若男女の心不全患者における有酸素運動トレーニングの効果を比較することです。 私たちの知る限り、この研究は、CHF患者と年齢が一致した健康な対照者の両方におけるトレーニング反応の年齢差を前向きに調査した最初の研究です。

広範な臨床的および分子的評価のため、この試験の結果は事前定義されたサブスタディで公開されます。

  • ライカエコー
  • LEICA-バイオマーカー
  • ライカ内皮
  • LEICA-心肺機能
  • LEICA-マッスル

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

合計 60 人の健常者と 60 人の心不全患者 (各グループで 30 歳 <55 歳、30 歳 >65 歳) を、4 週間の有酸素エルゴメーター トレーニングまたは対照群のいずれかに前向きに無作為に割り付けます。

介入期間の前後に、エルゴスピロメトリーによって最大運動耐容能が決定され、内皮機能は高解像度 A モード超音波によって測定され、左心室機能は組織ドップラー イメージングを含む心エコー検査によって測定され、大腿筋量は CT によって評価されます。 骨格筋生検は両方の時点で得られ、炎症性サイトカインおよび異化作用/同化作用のマーカーについて分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Saxony
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04289
        • Universität Leipzig, Herzzentrum, Klinik für Innere Medizin/Kardiologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

グループ 1: 健康な被験者

  • 正常な左室駆出率 (EF) >55%
  • 正常な冠動脈疾患（心臓カテーテル法）

グループ 2: CHF 患者

  • 左心室駆出率 (EF) の低下 <40%
  • 安定した臨床状態 (NYHA II-III)

除外基準:

  • 寒い
  • 心臓代償不全 <3ヶ月
  • 心室性不整脈 > 低 IVb
  • 心筋梗塞 < 4 週間
  • 心臓弁膜症 >II°
  • インスリン依存性糖尿病
  • 動脈性高血圧
  • トレーニングへの参加を禁止する整形外科的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
機能的運動能力の改善（心肺運動負荷試験で測定）
心エコー検査: 組織ドップラー (E/E' 比) によって評価される左心室拡張機能の改善

二次結果の測定

結果測定
内皮機能
心不全のバイオマーカー（NT-proBNPを含む）
異化ユビキチン-プロテアソーム経路の活性化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Leipzig

協力者

German Research Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Rainer P Hambrecht, MD、University of Leipzig, Heart Center, Dept. of Cardiology
  • 主任研究者：Stephan Gielen, MD、University of Leipzig - Heart Center, Dept. of Internal Medicine/Cardiology
  • スタディディレクター：Volker Adams, PhD、University of Leipzig, Heart Center, Dept. of Internal Medicine/Cardiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月14日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GI 535/1-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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