Modafinil til at reducere vedvarende træthed hos patienter efter behandling for kræft

Træthed er en meget almindelig og generende bivirkning, som opleves hos kræftpatienter før, under og efter kemoterapi og strålebehandling. Denne protokol vil øge viden om forekomst og behandling af træthed, der udvikler sig under kræftbehandlinger med det rationale, at:

1. der er behov for bedre kontrol over den træthed, der rapporteres af patienter under og efter kræftbehandling,
2. der er få systematiske data om ætiologien af ​​træthed efter kræftbehandling, og
3. der er dokumentation for, at kemoterapi er forbundet med kognitiv dysfunktion.

Sammenligninger: I denne randomiserede, placebokontrollerede undersøgelse af kræftpatienter efter deres kemoterapi eller strålebehandling vil vi vurdere effekten af ​​modafinil til at lindre kræftrelateret træthed ved aktigrafi og til at forebygge eller forbedre kognitiv dysfunktion ved computergenererede opgaver, der tidligere har blevet brugt til at undersøge lægemiddel-inducerede ændringer i ydeevne (CDR Cognitive Assessment). Yderligere resultatmål vil omfatte træthedssymptom-tjeklisten, POMS, træthedssværhedsskalaen, søvnighed målt ved Epworth Sleepiness Scale, cytokinniveauer i blodet, depression målt ved CES-D og psykologisk tilpasning til kræft målt med Mini-MAC.

Det primære mål er at:

• sammenligne ændringer i patientrapporteret træthed efter afslutning af kemoterapi og/eller strålebehandling for cancer hos patienter, der får åbent modafinil (PROVIGIL®) i 4 uger

Sekundære mål er at:

• vurdere persistensen af ​​enhver effekt fundet med et randomiseret forsøg med respondere på modafinil eller placebo i 4 uger (responders er dem, der rapporterer mindst 1 point fald i træthed målt ved Brief Fatigue Inventory)
• vurdere i hvilken grad modafinil kan forebygge eller reducere kognitiv dysfunktion efter behandling for cancer
• undersøge potentielle sammenhænge mellem depression, træthed, cytokiner og kognitiv dysfunktion

Forventede resultater kunne give potentielt vigtig ny information med hensyn til kliniske, teoretiske og metodiske anvendelser; det vil sige forbedret farmakologisk og måske adfærdsmæssig kontrol af den invaliderende træthed, der almindeligvis opleves af patienter, der gennemgår behandling for kræft.