Modafinil for å redusere vedvarende tretthet hos pasienter etter behandling for kreft

Fatigue er en svært vanlig og plagsom bivirkning som oppleves hos kreftpasienter før, under og etter cellegift- og strålebehandling. Denne protokollen vil øke kunnskapen om forekomst og behandling av tretthet som utvikler seg under kreftbehandlinger med begrunnelsen at:

1. bedre kontroll over trettheten rapportert av pasienter under og etter kreftbehandling er nødvendig,
2. det er få systematiske data om etiologien til utmattelse etter kreftbehandling, og
3. det er bevis som indikerer at kjemoterapi er assosiert med kognitiv dysfunksjon.

Sammenligninger: I denne randomiserte, placebokontrollerte studien av kreftpasienter etter deres kjemoterapi eller strålebehandling, vil vi vurdere effekten av modafinil for å lindre kreftrelatert tretthet ved aktigrafi og for å forebygge eller forbedre kognitiv dysfunksjon ved datagenererte oppgaver som tidligere har vært blitt brukt til å undersøke medikamentinduserte endringer i ytelse (CDR Cognitive Assessment). Ytterligere utfallsmål vil inkludere tretthetssymptomsjekklisten, POMS, Fatigue Severity Scale, søvnighet målt ved Epworth Sleepiness Scale, cytokinnivåer i blodet, depresjon målt med CES-D og psykologisk tilpasning til kreft målt med Mini-MAC.

Hovedmålet er å:

• sammenligne endringer i pasientrapportert tretthet etter fullført kjemoterapi og/eller strålebehandling for kreft hos pasienter som får åpen modafinil (PROVIGIL®) i 4 uker

Sekundære mål er å:

• Vurder vedvarende effekt funnet med en randomisert studie med respondere på modafinil eller placebo i 4 uker (respondenter er de som rapporterer minst 1 poengs reduksjon i tretthet målt av Brief Fatigue Inventory)
• vurdere i hvilken grad modafinil kan forebygge eller redusere kognitiv dysfunksjon etter behandling for kreft
• undersøke potensielle sammenhenger mellom depresjon, tretthet, cytokiner og kognitiv dysfunksjon

Forventede resultater kan gi potensielt viktig ny informasjon med hensyn til kliniske, teoretiske og metodiske anvendelser; det vil si forbedret farmakologisk og kanskje atferdsmessig kontroll av den svekkende trettheten som vanligvis oppleves av pasienter som gjennomgår behandling for kreft.