がん治療後の患者の持続的な疲労を軽減するモダフィニル

疲労は、化学療法や放射線治療の前、最中、後にがん患者が経験する非常に一般的で厄介な副作用です。 このプロトコルは、がん治療中に発生する疲労の発生と治療に関する知識を増やします。その根拠は次のとおりです。

1. がん治療中および治療後に患者が報告する疲労をより適切に管理する必要があります。
2. がん治療後の疲労の病因に関する体系的なデータはほとんどありません。
3. 化学療法が認知機能障害と関連していることを示す証拠があります。

比較: 化学療法または放射線療法後のがん患者を対象としたこの無作為化プラセボ対照研究では、モダフィニルががん関連疲労をアクチグラフィーによって緩和し、コンピューター生成タスクによって認知機能障害を予防または改善する有効性を評価します。薬剤によるパフォーマンスの変化を調べるために利用されています (CDR 認知評価)。 追加のアウトカム指標には、疲労症状チェックリスト、POMS、疲労重症度尺度、Epworth Sleepiness Scale によって測定される眠気、サイトカイン血中濃度、CES-D によって測定されるうつ病、および Mini-MAC によって測定される癌に対する心理的適応が含まれます。

主な目的は次のとおりです。

• 非盲検モダフィニル（PROVIGIL®）を 4 週間投与された患者において、がんに対する化学療法および/または放射線治療の完了後に報告された疲労の変化を比較する

二次的な目的は次のとおりです。

• モダフィニルまたはプラセボに反応した人の無作為化試験で見つかった効果の持続性を 4 週間評価します (反応者は、簡易疲労インベントリーで測定した疲労が少なくとも 1 ポイント減少したと報告した人です)。
• がん治療後の認知機能障害をモダフィニルが予防または軽減できる程度を評価する
• うつ病、疲労、サイトカイン、および認知機能障害の間の潜在的な関係を調査する

予想される結果は、臨床的、理論的、および方法論的アプリケーションに関して潜在的に重要な新しい情報を提供する可能性があります。つまり、がんの治療を受けている患者が一般的に経験する衰弱させる疲労の薬理学的およびおそらく行動制御の改善.