Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Galantamine-CR and Cognitive Dysfunction in Bipolar Disorder

23. april 2007 opdateret af: Massachusetts General Hospital
The purpose of the study is to determine whether the investigational drug galantamine-CR (Reminyl- Controlled Release capsule) is useful in improving problems with memory in bipolar patients with stable mood. This study is being done because a large proportion of patients with bipolar disorder experience significant memory problems, even when their mood is stable, after adequate treatment. These memory problems have been associated with poor daily social functioning. Studying galantamine-CR in this population may provide a new clinical way to combat memory problems in stable patients with bipolar disorder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • MGH Bipolar Clinic and Research Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV diagnostic criteria for bipolar disorder
  • men or women aged 18-65
  • a baseline Hamilton-D17 score of < 10 at screen visit
  • a baseline YMRS score of < 10 at screen visit
  • no acute episodes of depression or mania for the previous 12 weeks.
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects with current suicidal ideation
  • Pregnant women or women of childbearing potential
  • Serious or unstable medical illness, including cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine, neurologic or hematologic disease; History of seizure disorder, brain injury, any history of known neurological disease (multiple sclerosis, degenerative disease such as ALS, Parkinson disease and any movement disorders, etc)
  • History or current diagnosis of any of the following DSM-IV psychiatric illnesses: organic mental disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, psychotic disorders not otherwise specified, major depressive disorder, patients with mood congruent or mood incongruent psychotic features, patients with substance dependence disorders, including alcohol, active within the last 12 months
  • History of multiple adverse drug reactions
  • Patients with mood congruent or mood incongruent psychotic features Subjects who are active smokers or who stopped smoking less than 3 months prior to enrollment; Clinical or laboratory evidence of hypothyroidism
  • Patients who have had an episode of acute depression or mania during the 12 weeks prior to enrollment
  • Patients who have had electroconvulsive therapy (ECT) within the 6 months preceding enrollment
  • Patients with physical contraindications to magnetic resonance spectroscopy (ferrous surgical clips, cardiac pacemakers, ferrous prosthesis)
  • Patients taking any of the following medications: other cholinesterase inhibitors, succinylcholine, neuromuscular blocking agents, cholinergic agonists (e.g., bethanechol), cimetidine, ketoconazole, erythromycin, fluoxetine, paroxetine, and fluvoxamine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
neurocognitive testing at last study visit (18 weeks)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003P-000030/24

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner