Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Galantamine-CR and Cognitive Dysfunction in Bipolar Disorder

23 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital
The purpose of the study is to determine whether the investigational drug galantamine-CR (Reminyl- Controlled Release capsule) is useful in improving problems with memory in bipolar patients with stable mood. This study is being done because a large proportion of patients with bipolar disorder experience significant memory problems, even when their mood is stable, after adequate treatment. These memory problems have been associated with poor daily social functioning. Studying galantamine-CR in this population may provide a new clinical way to combat memory problems in stable patients with bipolar disorder.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • MGH Bipolar Clinic and Research Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV diagnostic criteria for bipolar disorder
  • men or women aged 18-65
  • a baseline Hamilton-D17 score of < 10 at screen visit
  • a baseline YMRS score of < 10 at screen visit
  • no acute episodes of depression or mania for the previous 12 weeks.
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects with current suicidal ideation
  • Pregnant women or women of childbearing potential
  • Serious or unstable medical illness, including cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine, neurologic or hematologic disease; History of seizure disorder, brain injury, any history of known neurological disease (multiple sclerosis, degenerative disease such as ALS, Parkinson disease and any movement disorders, etc)
  • History or current diagnosis of any of the following DSM-IV psychiatric illnesses: organic mental disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, psychotic disorders not otherwise specified, major depressive disorder, patients with mood congruent or mood incongruent psychotic features, patients with substance dependence disorders, including alcohol, active within the last 12 months
  • History of multiple adverse drug reactions
  • Patients with mood congruent or mood incongruent psychotic features Subjects who are active smokers or who stopped smoking less than 3 months prior to enrollment; Clinical or laboratory evidence of hypothyroidism
  • Patients who have had an episode of acute depression or mania during the 12 weeks prior to enrollment
  • Patients who have had electroconvulsive therapy (ECT) within the 6 months preceding enrollment
  • Patients with physical contraindications to magnetic resonance spectroscopy (ferrous surgical clips, cardiac pacemakers, ferrous prosthesis)
  • Patients taking any of the following medications: other cholinesterase inhibitors, succinylcholine, neuromuscular blocking agents, cholinergic agonists (e.g., bethanechol), cimetidine, ketoconazole, erythromycin, fluoxetine, paroxetine, and fluvoxamine

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
neurocognitive testing at last study visit (18 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003P-000030/24

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj