Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abilify-terapi til reduktion af komorbidt stofmisbrug

22. august 2007 opdateret af: Creighton University

Aripiprazol (Abilify) terapi til reduktion af komorbidt stofmisbrug

Det er en hypotese, at brugen af ​​aripiprazol (Abilify) til patienter med alkohol- og/eller stofafhængighed med komorbide psykiatriske tilstande vil føre til:

  • Reduktion i mængden af ​​brugt alkohol og/eller stoffer målt ved Time Line Follow Back (TLFB) og Addiction Severity Index (ASI)
  • Reduktion i trang til alkohol og stoffer målt ved Penn Alcohol Craving Scale
  • Reduktion af symptomer på komorbide psykiatriske lidelser sammenlignet med før start med aripiprazol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stofmisbrug er et stort folkesundhedsproblem. Med en nuværende prævalensrate på 18 % koster stofmisbrug og afhængighed nationen over 300 milliarder dollars om året i behandlingsomkostninger og tabt produktivitet. Cirka 20 % af alle patienter, der går på primære klinikker og 35 % af alle patienter på psykiatriske klinikker, opfylder kriterierne for diagnostisk og statistisk manual IV (DSM IV) for stofmisbrug eller afhængighed.

Behandlingen af ​​misbrugs- og afhængighedsforstyrrelser er kompleks og involverer individuel og gruppeterapi, opretholdelse af ædruelighed, engagement i en struktureret livsstil og deltagelse i selvhjælpsgrupper. Til dato har farmakoterapi til stofafhængighedsforstyrrelser haft begrænset succes. Adskillige lægemidler er tidligere blevet testet, herunder tricykliske antidepressiva, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, buspiron, bupropion, venlafaxin, nefazodon, bromocriptin, amantadin, naltrexon og acamprosat. Af disse har naltrexon opnået en FDA-indikation til behandling af alkoholafhængighed, og acamprosat er i brug i Europa. Disse lægemidler er dog kun effektive hos en relativt lille del af patienterne. Benzodiazepiner kan være nyttige til behandling af abstinenssyndromer, men deres potentiale for misbrug og afhængighed begrænser deres anvendelse i vedligeholdelsesbehandling.

Dette er et åbent pilotstudie af aripiprazolbehandling til behandling af patienter med stofbrugsforstyrrelser og komorbide lidelser som skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, svær depressiv lidelse, angst (panikangst, generaliseret angstlidelse, posttraumatisk stress). Sygdom). Mens Aripiprazol er blevet godkendt til behandling af skizofreni, er dets anvendelse ved andre psykiatriske lidelser off-label. Stigende beviser tyder på, at Aripiprazol kan give en vis fordel for andre psykiatriske lidelser udover skizofreni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creighton University Psychiatry and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 19-65 år
  2. Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, svær depressiv lidelse eller angst (panikangst, generaliseret angstlidelse eller posttraumatisk stresslidelse) som bekræftet af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) struktureret vurdering
  3. Diagnose af komorbidt stofmisbrug/afhængighed som bekræftet af MINI strukturerede vurdering
  4. Evne til at give underskrevet informeret samtykke
  5. Stabil generel medicinsk sundhed
  6. Evne til at gå på ambulant forskningsklinik.

Ekskluderingskriterier:

  1. Farlig for dig selv eller andre
  2. Graviditet eller manglende evne eller vilje til at bruge godkendte præventionsmetoder
  3. Manglende evne eller vilje til at give underskrevet informeret samtykke
  4. Manglende evne til at komme på ambulant forskningsklinik
  5. Medicinske tilstande, som ville udelukke brug af aripiprazol
  6. Absolut behov for løbende behandling med andet antipsykotisk middel end aripiprazol
  7. Medicinsk ustabilitet defineret som sandsynligheden for at skulle skifte receptpligtig medicin i løbet af undersøgelsen
  8. Patienter med tidligere mislykket behandling med aripiprazol
  9. Patienter med en psykiatrisk diagnose udelukkende antisocial personlighedsforstyrrelse eller kun spiseforstyrrelse og komorbidt stofmisbrug/afhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Aripiprazol startdosis på 5 mg/dag ved dag 4-6 øges til 10 mg/dag og dag 7 og efterfølgende besøg fleksibel dosering fra 10 op til 30 mg/dag.
Medicin: Aripiprazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål vil være dage med afholdenhed under den 12-ugers opfølgning, som målt ved Time Line Follow Back Scale (TLFBS) og Addiction Severity Index (ASI).
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultatmål vil vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer som målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Hamilton Anxiety Scale (HAM-A), Young Mania Rating Scale (YMRS) og Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: To år
To år
Penn Alcohol Craving Scale vil også blive brugt.
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pirzada S. Sattar, M.D., Creighton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-13685

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner