- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00225004
Osteoporose og Colles fraktur
Lav-energi fraktur af håndleddet (colles fraktur) og osteoporose. En ti års opfølgning og et fremtidigt studie
Det primære formål med den retrospektive undersøgelse er at bestemme forekomsten af osteoporose hos kvinder med tidligere Colles Fracture. For det andet at fastslå, i hvilket omfang Colles Fracture har ført til en diagnose og/eller behandling af osteoporose.
Det primære formål med den prospektive undersøgelse er at bestemme forekomsten af osteoporose hos kvinder med en egentlig Colles Fracture. For det andet at undersøge sammenhængen mellem prospektive og retrospektive data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Colles Fracture er kendt for at være forbundet med nedsat knoglemineraltæthed (BMD). Det kan således være et tidligt tegn på knogleskørhed og derfor en øget risiko for nye brud.
Resultaterne af tidligere undersøgelser har ikke været entydige med hensyn til, i hvilket omfang nedsat BMD i håndleddet hos kvinder med Colles Fracture er synonymt med osteoporose i rygsøjlen og hoften.
En tidligere henvendelse til Danske Ortopædiske Afdelinger i 1995 viste, at kun 18 % af afdelingerne diagnosticerede eller henviste patienter med mulig osteoporose.
De to undersøgelsesdesign øger mulighederne for at evaluere relevansen af lavenergifrakturer i håndleddet for at undgå nye frakturer og deres relation til knogletæthed.
Resultaterne kan også være et nyttigt værktøj til kvalitetssikring af osteoporosediagnostikken.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jutland
-
Aalborg,, Jutland, Danmark, 9000
- The department of Orthopedic surgery Northern Jutland Counties, Denmark
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Danmark
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Colles fraktur Kvinder over 40 år Informeret samtykke-
Ekskluderingskriterier:
Højenergifraktur Dødsfald eller tilstande, der gør, at deltageren ikke kan bidrage til undersøgelsen-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af osteoporose ti år efter et Colles Fracture
Tidsramme: flere år
|
flere år
|
|
Forekomsten af osteoporose hos kvinder med en faktisk Colles Fracture
Tidsramme: flere år
|
flere år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Klaus K Pedersen, doctor, Dept. of Orthopedic Northern Jutland Counties, Denmark
- Ledende efterforsker: Klaus K Pedersen, doctor, Department of Orthopedic surgery, Northern Jutland Counties, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ON-06-002-AJ
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .