- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00225004
Osteoporosi e frattura di Colles
Frattura a bassa energia del polso (frattura di Colles) e osteoporosi. Un follow-up di dieci anni e uno studio prospettico
Lo scopo principale dello studio retrospettivo è determinare l'incidenza dell'osteoporosi nelle donne con precedente frattura di Colles. In secondo luogo, per determinare in che misura la frattura di Colles ha portato a una diagnosi e/o al trattamento dell'osteoporosi.
Lo scopo principale dello studio prospettico è determinare l'incidenza dell'osteoporosi nelle donne con una frattura di Colles reale. In secondo luogo, per indagare la coerenza tra dati prospettici e retrospettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che la frattura di Colles è collegata alla diminuzione della densità minerale ossea (BMD). Pertanto, può essere un segno precoce di osteoporosi e quindi un aumento del rischio di nuove fratture.
I risultati di studi precedenti non sono stati inequivocabili rispetto a quanto la riduzione della densità minerale ossea nel polso delle donne con frattura di Colles sia sinonimo di osteoporosi nella colonna vertebrale e nell'anca.
Una precedente indagine presso i dipartimenti ortopedici danesi nel 1995 ha mostrato che solo il 18% dei dipartimenti ha diagnosticato o indirizzato pazienti con possibile osteoporosi.
I due disegni di studio aumentano le possibilità di valutare la rilevanza delle fratture a bassa energia nel polso per evitare nuove fratture e la loro relazione con la densità minerale ossea.
I risultati potrebbero anche essere uno strumento utile per garantire la qualità della diagnostica dell'osteoporosi.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jutland
-
Aalborg,, Jutland, Danimarca, 9000
- The department of Orthopedic surgery Northern Jutland Counties, Denmark
-
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Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Danimarca
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Frattura di Colles Donne oltre i 40 anni Consenso informato-
Criteri di esclusione:
Frattura ad alta energia Decessi o condizioni che rendono il partecipante incapace di contribuire all'indagine-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
L'incidenza dell'osteoporosi dieci anni dopo una frattura di Colles
Lasso di tempo: anni
|
anni
|
L'incidenza dell'osteoporosi nelle donne con una vera e propria frattura di Colles
Lasso di tempo: anni
|
anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Klaus K Pedersen, doctor, Dept. of Orthopedic Northern Jutland Counties, Denmark
- Investigatore principale: Klaus K Pedersen, doctor, Department of Orthopedic surgery, Northern Jutland Counties, Denmark
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ON-06-002-AJ
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