Hepatitis B-vaccination hos HIV-smittede personer

Det er kendt, at HIV-smittede personer er mere tilbøjelige til at udvikle kronisk hepatitis B-infektion, når de bliver inficeret med denne virus. Efter at have udviklet kronisk hepatitis B er disse patienter mere tilbøjelige til at få levercirrose og hepatocellulært karcinom (Bodsworth et al.).

Hepatitis B-vaccination er tilgængelig, og vaccinen er omkring 95 % beskyttende til at forhindre immunkompetente personer i at udvikle kronisk hepatitis B-infektion (citron). Responsen på denne vaccine er mindre effektiv hos HIV-inficerede personer (Carne et al.). Desuden er der et complianceproblem i standardordningen.

I denne undersøgelse sammenligner vi effektiviteten af ​​to forskellige HBV-vaccinationsskemaer hos HIV-inficerede personer med hensyn til immunrespons og compliance. Et kort skema: t=0,1,3 uger, hvor der er gode resultater vedrørende immunrespons og compliance hos immunkompetente personer (Saltog et al.) og standardskemaet: t=0,1,6 måneder. Patienter, der ikke er immune i uge 28, vil blive tilbudt boostervaccination. Dette består af dobbeltdoser ved t=0,1,2 måneder.

800 personer er nødvendige for at vise non-mindreværd med en lavere margin på 10% af den korte tidsplan sammenlignet med kontrolgruppen. Effektberegning er 80%. Randomisering er stratificeret efter CD4-tal (CD4 <200, 200-500, >500).

Studiets hypotese er en bedre compliance og et sammenligneligt immunrespons i det korte skema, hvorigennem personer vil blive beskyttet mod hepatitis B på et tidligt tidspunkt.