Očkování proti hepatitidě B u osob infikovaných HIV

Je známo, že osoby infikované HIV jsou náchylnější k rozvoji chronické infekce hepatitidou B, když se nakazí tímto virem. Po rozvoji chronické hepatitidy B mají tito pacienti větší pravděpodobnost, že dostanou jaterní cirózu a hepatocelulární karcinom (Bodsworth et al.).

Očkování proti hepatitidě B je dostupné a vakcína má asi 95% ochranu při prevenci vzniku chronické infekce hepatitidou B (Lemon) u imunokompetentních osob. Odpověď na tuto vakcínu je méně účinná u osob infikovaných HIV (Carne et al.). Kromě toho existuje problém s dodržováním standardního schématu.

V této studii porovnáváme účinnost dvou různých schémat očkování proti HBV u osob infikovaných HIV, pokud jde o imunitní odpověď a komplianci. Krátké schéma: t=0,1,3 týdne, ve kterém jsou dobré výsledky týkající se imunitní odpovědi a compliance u imunokompetentních osob (Saltog et al.) a standardní schéma: t=0,1,6 měsíce. Pacientům, kteří nejsou imunní ve 28. týdnu, bude nabídnuta posilovací vakcinace. To sestává z dvojitých dávek v t=0,1,2 měsíce.

K prokázání non-inferiority je potřeba 800 osob s nižší hranicí 10 % krátkého plánu ve srovnání s kontrolní skupinou. Výpočet výkonu je 80 %. Randomizace je stratifikována podle počtu CD4 (CD4 <200, 200-500, >500).

Hypotézou studie je lepší compliance a srovnatelná imunitní odpověď v krátkém schématu, díky kterému budou osoby chráněny proti hepatitidě B v časném stadiu.