Hepatitis B-vaccinatie bij HIV-geïnfecteerde personen

Het is bekend dat HIV-geïnfecteerde personen meer vatbaar zijn voor het ontwikkelen van een chronische hepatitis B-infectie wanneer ze besmet raken met dit virus. Na het ontwikkelen van chronische hepatitis B hebben deze patiënten meer kans op levercirrose en hepatocellulair carcinoom (Bodsworth et al.).

Hepatitis B-vaccinatie is beschikbaar en het vaccin biedt ongeveer 95% bescherming bij het voorkomen dat immunocompetente personen een chronische hepatitis B-infectie (citroen) ontwikkelen. De respons op dit vaccin is minder effectief bij HIV-geïnfecteerde personen (Carne et al.). Verder is er een nalevingsprobleem in het normschema.

In deze studie vergelijken we de werkzaamheid van twee verschillende HBV-vaccinatieschema's bij HIV-geïnfecteerde personen met betrekking tot immuunrespons en therapietrouw. Een kort schema: t=0,1,3 weken, waarin goede resultaten zijn met betrekking tot immuunrespons en therapietrouw bij immuuncompetente personen (Saltog et al.) en het standaardschema: t=0,1,6 maanden. Patiënten die in week 28 niet immuun zijn, krijgen een herhalingsvaccinatie aangeboden. Deze bestaat uit dubbele doses op t=0,1,2 maanden.

Er zijn 800 personen nodig om non-inferioriteit te laten zien met een lagere marge van 10% van het korte schema in vergelijking met de controlegroep. Vermogensberekening is 80%. Randomisatie is gestratificeerd volgens CD4-telling (CD4 <200, 200-500, >500).

De hypothese van het onderzoek is een betere therapietrouw en een vergelijkbare immuunrespons in het korte schema, waardoor personen in een vroeg stadium beschermd zijn tegen hepatitis B.