Vacinação contra hepatite B em pessoas infectadas pelo HIV

Sabe-se que as pessoas infectadas pelo HIV são mais propensas a desenvolver infecção crônica por hepatite B quando são infectadas por esse vírus. Depois de desenvolver hepatite B crônica, esses pacientes têm maior probabilidade de desenvolver cirrose hepática e carcinoma hepatocelular (Bodsworth et al.).

A vacinação contra hepatite B está disponível e a vacina é cerca de 95% protetora na prevenção de pessoas imunocompetentes de desenvolver infecção crônica por hepatite B (Lemon). A resposta a esta vacina é menos eficaz em pessoas infectadas pelo HIV (Carne et al.). Além disso, há um problema de conformidade no esquema padrão.

Neste estudo, comparamos a eficácia de dois esquemas diferentes de vacinação contra o VHB em pessoas infectadas pelo HIV em relação à resposta imune e adesão. Um cronograma curto: t=0,1,3 semanas, no qual há bons resultados quanto à resposta imune e adesão em pessoas imunocompetentes (Saltog et al.) e o cronograma padrão: t=0,1,6 meses. Aos pacientes não imunes na semana 28 será oferecida a vacinação de reforço. Isso consiste em doses duplas em t = 0,1,2 meses.

São necessárias 800 pessoas para mostrar não inferioridade com margem inferior de 10% do horário curto em comparação com o grupo controle. O cálculo de poder é de 80%. A randomização é estratificada de acordo com a contagem de CD4 (CD4 <200, 200-500, >500).

A hipótese do estudo é uma melhor adesão e uma resposta imune comparável no curto prazo, através da qual as pessoas estarão protegidas contra a hepatite B em um estágio inicial.