Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig vækst hos børn med atopisk dermatitis

8. december 2005 opdateret af: Children´s Clinic, Randers
Hovedformål: at vurdere kortsigtet vækst hos børn med atopisk dermatitis under behandling med tacrolimus 0,1 % og mometasonfuroat 0,1 %. Et enkelt blindt randomiseret krydsforsøg med 20 børn. Undersøgelsen består af 5 perioder: indkørt, behandling(1), udvaskning, behandling(2) og udkørt. Hver periode 14 dage, hvor børnene vil bruge tacrolimus salve tvice dagligt, mometasonfuroat én gang dagligt eller fugtighedscreme (i run in wash out og run out)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alder 5-14, atopisk dermatitis, normal nuværende vækst, Tanner 1, informeret samtykke fra forælder eller værge, villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer

Eksklusionskriterier: Tanner 2-5, behandling af atopisk dermatitis med antiinflammatorisk middel inden for 1 uge før første besøg, aktuel astma eller rhinoconjunctivitis, der kræver behandling med glukokortikoider, endokrine sygdomme, større operation inden for 4 uger før besøg 1, feber > 39,5 for >3 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
kortsigtet vækst under behandling sammenlignet med indkøring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
U-EPX
U-nTX
hudpriktest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children´s Clinic, Randers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole Wolthers, Children's Clinic Randers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Studieafslutning

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2005

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BKR-AD-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner