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Crescita a breve termine nei bambini con dermatite atopica

8 dicembre 2005 aggiornato da: Children´s Clinic, Randers

Obiettivo principale: valutare la crescita a breve termine nei bambini con dermatite atopica durante il trattamento con tacrolimus 0,1% e mometasone furoato 0,1%. Un singolo studio incrociato randomizzato alla cieca che includeva 20 bambini. Lo studio si compone di 5 periodi: rodaggio, trattamento(1), lavaggio, trattamento(2) ed esaurimento. Ogni periodo di 14 giorni in cui i bambini useranno tacrolimus unguento due volte al giorno, mometasone furoato una volta al giorno o crema idratante (in run in wash out e run out)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Dermatite atopica

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: età 5-14, dermatite atopica, normale crescita attuale, Tanner 1, consenso informato da parte del genitore o tutore, disposto e in grado di rispettare le procedure di studio

Criteri di esclusione: Tanner 2-5, trattamento della dermatite atopica con agente antinfiammatorio entro 1 settimana prima della prima visita, asma in atto o rinocongiuntivite che richiede trattamento con glucocorticoidi, malattie endocrine, chirurgia maggiore entro 4 settimane prima della visita 1, febbre > 39,5 per >3 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
crescita a breve termine durante il trattamento rispetto al rodaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
U-EPX
U-nTX
test della puntura della pelle

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children´s Clinic, Randers

Investigatori

Investigatore principale: Ole Wolthers, Children's Clinic Randers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento dello studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità