Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortvarig tillväxt hos barn med atopisk dermatit

8 december 2005 uppdaterad av: Children´s Clinic, Randers
Huvudmål: att bedöma kortvarig tillväxt hos barn med atopisk dermatit under behandling med takrolimus 0,1 % och mometasonfuroat 0,1 %. En enda blind randomiserad cross-over-studie med 20 barn. Studien består av 5 perioder: inkörning, behandling(1), uttvättning, behandling(2) och utkörd. Varje period 14 dagar där barnen kommer att använda takrolimussalva två gånger dagligen, mometasonfuroat en gång dagligen eller fuktighetskräm (in run in wash out and run out)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

20

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: ålder 5-14, atopisk dermatit, normal nuvarande tillväxt, Tanner 1, informerat samtycke från förälder eller vårdnadshavare, villig och kapabel att följa studieprocedurer

Uteslutningskriterier: Tanner 2-5, behandling av atopisk dermatit med antiinflammatoriskt medel inom 1 vecka före första besöket, aktuell astma eller rhinokonjunktivit som kräver behandling med glukokortikoider, endokrina sjukdomar, större operation inom 4 veckor före besök 1, feber > 39,5 för >3 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
kortvarig tillväxt under behandling jämfört med inkörning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
U-EPX
U-nTX
hudpricktest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children´s Clinic, Randers

Utredare

  • Huvudutredare: Ole Wolthers, Children's Clinic Randers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Avslutad studie

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2005

Senast verifierad

1 mars 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BKR-AD-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Kliniska prövningar på takrolimus salva 0,1 %

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera