Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobý růst u dětí s atopickou dermatitidou

8. prosince 2005 aktualizováno: Children´s Clinic, Randers
Hlavní cíl: zhodnotit krátkodobý růst u dětí s atopickou dermatitidou během léčby takrolimem 0,1 % a mometason furoátem 0,1 %. Jedna slepá randomizovaná zkřížená studie zahrnující 20 dětí. Studie se skládá z 5 období: zaběhnutí, ošetření(1), vymytí, ošetření(2) a vyběhnutí. Každých 14 dní, kdy děti budou používat takrolimovou mast tvice denně, mometason furoát jednou denně nebo zvlhčovač (v run in wash out and run out)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: věk 5-14 let, atopická dermatitida, normální aktuální růst, Tanner 1, informovaný souhlas rodiče nebo opatrovníka, ochota a schopnost dodržovat studijní postupy

Kritéria vyloučení: Tanner 2-5, léčba atopické dermatitidy protizánětlivým přípravkem do 1 týdne před první návštěvou, současné astma nebo rinokonjunktivitida, která vyžaduje léčbu glukokortikoidy, endokrinní onemocnění, velký chirurgický výkon do 4 týdnů před návštěvou 1, horečka > 39,5 po dobu >3 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
krátkodobý růst během léčby ve srovnání se záběhem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
U-EPX
U-nTX
kožní prick test

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children´s Clinic, Randers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ole Wolthers, Children's Clinic Randers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2005

Naposledy ověřeno

1. března 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BKR-AD-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit