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Kurzfristiges Wachstum bei Kindern mit atopischer Dermatitis

8. Dezember 2005 aktualisiert von: Children´s Clinic, Randers
Hauptziel: Bewertung des kurzfristigen Wachstums bei Kindern mit atopischer Dermatitis während der Behandlung mit Tacrolimus 0,1 % und Mometasonfuroat 0,1 %. Eine einzelne blinde, randomisierte Crossover-Studie mit 20 Kindern. Die Studie besteht aus 5 Perioden: Einfahren, Behandlung (1), Auswaschen, Behandlung (2) und Auslaufen. Jede Periode 14 Tage, in denen die Kinder täglich Tacrolimus-Salbe, einmal täglich Mometasonfuroat oder Feuchtigkeitscreme (bei Einlaufen, Auswaschen und Auslaufen) verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter 5-14, atopische Dermatitis, normales aktuelles Wachstum, Tanner 1, Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten, bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien: Tanner 2-5, Behandlung von atopischer Dermatitis mit entzündungshemmenden Mitteln innerhalb von 1 Woche vor dem ersten Besuch, aktuelles Asthma oder Rhinokonjunktivitis, das eine Behandlung mit Glukokortikoiden erfordert, endokrine Erkrankungen, größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 1, Fieber > 39,5 für >3 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kurzfristiges Wachstum während der Behandlung im Vergleich zum Einfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
U-EPX
U-nTX
Haut-Prick-Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children´s Clinic, Randers

Ermittler

  • Hauptermittler: Ole Wolthers, Children's Clinic Randers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2005

Zuletzt verifiziert

1. März 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BKR-AD-04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atopische Dermatitis

Klinische Studien zur Tacrolimus-Salbe 0,1 %

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