Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af oftalmisk opløsning ved induceret akut allergisk konjunktivitis

26. september 2011 opdateret af: Vistakon Pharmaceuticals

En multicenter, dobbeltmasket, randomiseret, placebokontrolleret, evaluering af indtræden og virkningsvarighed af R89674 0,25 % oftalmisk opløsning i Conjunctival Allergen Challenge (CAC) model for akut allergisk konjunktivitis

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå effektiviteten af R89674 0,25 % oftalmisk opløsning sammenlignet med placebo til at lindre tegn og symptomer på conjunctival allergen challenge-induceret allergisk conjunctivitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Allergisk konjunktivitis

Intervention / Behandling

Medicin: R89674 (generisk navn endnu ikke etableret)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
- Maine
  - Lewiston, Maine, Forenede Stater
- New York
  - Rochester, New York, Forenede Stater
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

historie med øjenallergi og en positiv hudtestreaktion på kattehår,
katteskæl, græsser, ambrosie og/eller træer inden for de seneste 24 måneder;
beregnet bedst korrigeret synsstyrke på 0,6 logMar eller bedre i hvert øje; - positiv bilateral conjunctival allergitestreaktion

Ekskluderingskriterier:

snævervinklet glaukom,
klinisk signifikant blepharitis, follikulær konjunktivitis, iritis
pterygium eller diagnose af tørre øjne
øjenkirurgisk indgreb inden for 3 måneder
anamnese med refraktiv kirurgi inden for 6 måneder
kendt historie med nethindeløsning, diabetisk retinopati eller progressiv nethindesygdom
tilstedeværelse af aktiv okulær infektion positiv anamnese med en okulær herpetisk infektion
præaurikulær lymfadenopat manifesterer tegn eller symptomer på klinisk aktiv allergisk conjunctivitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Øjenkløe og konjunktival rødme efter udfordring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ciliær og episcieral rødme; kemose; hævelse af låget; rive; øjenslimudledning; og nasale symptomer. Alt sammen målt efter udfordring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vistakon Pharmaceuticals

Efterforskere

Studieleder: Ingerman Avner, MD, Johnson & Johnson

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier