Valutazione dell'efficacia della soluzione oftalmica nella congiuntivite allergica acuta indotta
26 settembre 2011 aggiornato da: Vistakon Pharmaceuticals
Una valutazione multicentrica, in doppio mascheramento, randomizzata, controllata con placebo, dell'insorgenza e della durata d'azione della soluzione oftalmica allo 0,25% di R89674 nel modello CAC (Conjunctival Allergen Challenge) di congiuntivite allergica acuta
Lo scopo di questo studio è stabilire l'efficacia della soluzione oftalmica allo 0,25% di R89674 rispetto al placebo nell'alleviare i segni e i sintomi della congiuntivite allergica indotta da stimoli allergenici congiuntivali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
150
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
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Maine
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Lewiston, Maine, Stati Uniti
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di allergie oculari e reazione positiva al test cutaneo al pelo di gatto,
- peli di gatto, erba, ambrosia e/o alberi negli ultimi 24 mesi;
- acuità visiva calcolata con la migliore correzione di 0,6 logMar o migliore in ciascun occhio; - reazione di provocazione allergica congiuntivale bilaterale positiva
Criteri di esclusione:
- glaucoma ad angolo stretto,
- blefarite clinicamente significativa, congiuntivite follicolare, irite
- pterigio o diagnosi di occhio secco
- intervento chirurgico oculare entro 3 mesi
- storia di chirurgia refrattiva entro 6 mesi
- storia nota di distacco di retina, retinopatia diabetica o malattia retinica progressiva
- presenza di infezione oculare attiva anamnesi positiva di infezione erpetica oculare
- la linfoadenopatia preauricolare manifesta segni o sintomi di congiuntivite allergica clinicamente attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Prurito oculare e arrossamento congiuntivale post provocazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Arrossamento ciliare ed episcierale; chemosi; gonfiore del coperchio; lacrimazione; secrezione mucosa oculare; e sintomi nasali. Tutto misurato dopo la sfida
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ingerman Avner, MD, Johnson & Johnson
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-003-11
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